Bu Avrupa Standardı, tıbbi cihazların olağan etiketlemesine ek olarak, imalat ve işleme gereklilikleriyle ilgili olarak kullanıcılara ve üçüncü taraf doğrulayıcılara sağlanacak bilgileri belirtir.
Bu Avrupa Standardı, cerrahi ve diğer invaziv prosedürler sırasında klinik personel ve hastalar arasında enfektif ajanların bulaşmasını önlemeyi amaçlayan, klinik personel için tıbbi cihazlar olarak kullanılan tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir temiz hava giysilerinin özellikleri hakkında bilgi verir.
Bu Avrupa Standardı, temiz hava giysilerinin tanımlanmış özelliklerini değerlendirmek için test yöntemlerini belirtir ve bu ürünler için performans gerekliliklerini belirler.
Ana gereksinimlerin nedenlerinin anlaşılması, doğru uygulanması için esas olarak kabul edilir. Ayrıca, klinik uygulamalar ve teknolojiler değiştikçe, mevcut gereksinimlerin gerekçelerinin, bu gelişmelerin gerektirdiği bu belgenin herhangi bir revizyonunu kolaylaştıracağına inanılmaktadır.
EUROLAB, üreticilere EN 13795-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
