TSE K 599 Maske Testi

Tekstilden Mamul Tekrar Kullanılabilir Koruyucu Yüz Maskeleri - Tıbbi Olmayan

Salgın Dönemleri ve Maske Kullanımı

COVID-19 salgını ile birlikte, bu salgının yayılmasını engellemek için insanlar tarafından maskelere gösterilen ilginin artması ve daha fazla bu maskelerin kullanılması, diğer yandan bilimsel çalışmaları da hızlandırmaktadır.

COVID-19 salgının birincil bulaşma yolunun küçük solunum damlacıkları yoluyla olduğu bilim adamları tarafından kabul edilmektedir. Bu virüsü almış olan ancak bunu farketmeyen bireylerden virüsün bulaşabilir olduğu bilinmektedir.

Salgının yayılımını azaltmak iki şey gerektirir:

• Kişilerin aralarına fiziksel mesafe koymaları ve uygun karantina yöntemleri ile enfekte olmuş kişilerin temaslarını sınırlamaları
• Diğer önlemlerin yanı sıra insanların maske takarak virüsün yayılma olasılığını azaltmaları

Yapılan araştırmalar ve çalışmalar, maske takmanın, hem laboratuvar hem de klinik bağlamda enfekte olmuş damlacıkların iletimini azaltarak virüsün bulaşabilirliği azalttığını göstermektedir.

Genel maske kullanımı, buna herkesin uyması durumunda, virüsün yayılma hızını düşürmede ve yayılmayı durdurmada çok etkili bir yöntemdir. Bulaşıcılığın azalması ise, müdahale imkanlarını arttırma, ölüm oranını düşürme ve ekonomik etkiyi azaltma bakımından son derece önemlidir.

Bu yüzden, yetkili otoriteler ve sağlık kuruluşları, hijyen, sosyal mesafe ve temas izleme stratejileri ile birlikte, etkili bir kaynak kontrol şekli olarak kamuya açık alanlarda maske takmanın benimsenmesini önermektedir.

Yeniden kullanılabilir maskeler, kullanan kişinin ağzını ve burnunu kapayan ve havadaki küçük solunum damlacıkları yoluyla virüsün vücuda girme riskini azaltan ekipmandır. Aynı zamanda virüs taşıyan kişilerden dağılan solunum damlacıklarının atılımını en aza indiren ve enfeksiyonun yayılmasını azaltan bir ekipmandır.

Ancak şu gerçek unutulmamalıdır: yüz maskelerinin kullanımı, sosyal mesafeye dikkat etme, el hijyeni ve yüz, burun, göz ve ağız temasından kaçınma gibi tedbirlerin yerini almamaktadır.

Maske Takmanın Bileşenleri

Genel olarak maske kullanımını değerlendirirken şu sorulara cevap aranmaktadır:

• Asemptomatik hastalar, yani hastalık mikrobunu taşıyan ancak ilgili belirtileri göstermeyen kişiler, bu mikrobu başkalarına bulaştırma riski taşır mı?
• Bir yüz maskesi, maske takan kişi tarafından, enfekte olmuş insan sayısını düşürür mü?
• Tıbbi tedarik zincirini bozmayacak alternatif yüz maskeleri, örneğin ev yapımı bez maskeleri var mı?
• Maske takmak, takan kişinin kendisine mikrobun bulaşma olasılığını etkiler mi?
• Maske kullanımı, sosyal mesafe ve karantina gibi önerilen diğer stratejilere uyumu azaltır mı?
• Maske takmanın, dayanışmayı işaret etmek, damgalanmayı azaltmak ve başka önlemlere daha fazla uyum sağlamak gibi evrensel başka faydaları var mı?

Maskelerde Filtreleme Özelliği

Maskeler için farklı tasarımlar yapılmakta ve üretimde farklı malzemeler kullanılmaktadır. Bu da doğal olarak seçim kararını etkilemektedir. Diğer yandan sağlık ortamlarında kullanılan maskeleri değerlendiren ulusal ve uluslararası standartlar bulunmaktadır. Ancak bunlar, kişisel koruyucu ekipman olarak maskelerin verimliliğine, yani bulaşıcı parçacıklardan kişiyi koruma yeteneğine odaklanmaktadır.

Örneğin bir Amerikan standardı olan N95 standardı ve bir Avrupa standardı olan FFP2 standardı, hastaların tedavisi sırasında sağlık çalışanları için tavsiye edilmektedir. Bu standartlara uygun solunum cihazlarının, kişisel koruyucu ekipman kadar iyi performans gösterdiği kanıtlanmıştır.

Maskeler ayrıca kişisel korunma faydası yanı sıra kullanıcının bilmeden birilerini enfekte etme riskini azaltmak bakımından da önemli olmaktadır.

TSE K 599 Standardı

Türk Standartları Enstitüsü tarafından Mayıs ayı içinde şu başlıkla bir koruyucu yüz maskesi standardı yayınlanmıştır: TSE K 599 Tekstilden mamul tekrar kullanılabilir koruyucu yüz maskeleri - Tıbbi olmayan.

Bu standardın kapsamına giren maskeler, Avrupa Birliği ülkelerinde yayınlanan 93/42/EC sayılı tıbbi cihaz direktifi ve 2017/745 sayılı yeni medikal cihazlar direktifi çerçevesinde bir tıbbi cihaz ya da kişisel koruyucu ekipman olarak kabul edilmemektedir. Bu standart kriterlerine uygun maske kullanımı, kesinlikle kullanan kişinin uymak zorunda olduğu sosyal mesafe ve diğer önlemlere uyulmasından muafiyet anlamına gelmemektedir.

TSE K 599 standardı, günlük kullanım sırasında ve tıbbi ortamlar dışından benzer kullanım ortamlarında, kontaminasyon ihtimalini sınırlandırmayı amaçlayan maskelerin tasarım, üretim ve performans gereklilikleri ve test yöntemlerini açıklamaktadır. Bu bakımdan sadece tıbbi amaçlı kullanılan cerrahi maskeler ve özel olarak kulanıcının kişisel korunması amacına yönelik maskeler, bu standardın kapsamı dışındadır. Tıbbi ve kişisel koruyucu ekipman olarak kullanılan maskeler için başka standartlar yayınlanmıştır.

Söz konusu standart, sadece tekstilden üretilen ve tekrar kullanılabilir özellikte olan koruyucu yüz maskelerini içermektedir. Bu maskeler için yapılacak muayeneler şu hususlara odaklanmaktadır:

• Boyut kontrolü: Maske boyutları küçük, orta ve büyük boy olarak üç şekilde belirlenmiştir. Muayene ile elde edilen ölçüm değerleri, standartta yer alan boyutlar ile değerlendirilir ve en fazla ±5 mm sapmaya izin verilir.
• Gözle muayene: Görünür yüzey kusurlarının olup olmadığı ve tekstil malzemelerinde herhangi bir yırtık, kesik, renk dalgalanması ve bozukluğu gibi hatalar gözle muayene ile tespit edilir.
• Malzeme kontrolü: Kumaşının uygunluğu, insan sağlığına ve çevreye zararlı bir bileşen içerip içermediği ve içeriğinde alerjen bileşenler olup olmadığı kontrol edilir.
• Maskenin sürekli takılabilme özelliğinin tespiti: Maske, 25 derece ± 5 derece sıcaklıkta en az dört saat süre ile sağlıklı bir kişiye giydirilerek maskenin sürekli takılabilme özelliği tespit edilir.
• Sadece polyester kumaşlar için elektrostatik özellik: Nihayet polyester kumaşlar için elektrostatik özellik, TS EN 1149-2 standardına uygun şekilde test edilir.

Maskeler bir de performans bakımından şu gereklilikleri sağlamak zorundadır:

• Bakteri filtrasyon verimliliği: Maskeler TS EN 14683 standardına uygun şekilde teste tabi tutulur. Maskenin bakteri filtrasyon verimliliği, bu standartta yer alan asgari değere uygun olmalıdır.
• Solunabilirlik: Maskeler TS EN 14683 standardına uygun şekilde teste tabi tutulur. Maskenin basınç farkı, bu standartta yer alan asgari değere uygun olmalıdır.
• Mikrobiyal temizlik düzeyi (biyoyük): Maskeler TS EN ISO 11737-1 standardına uygun şekilde teste tabi tutulur. Maskenin biyoyükü, ≤ 30 kob/g olmalıdır. Mikrobiyal temizliğe genelde biyoyük denmektedir.
• Temizleme, yıkama ve kurutma işlemleri: Maskeler TS EN ISO 6330 standardına uygun şekilde teste tabi tutulur. Maske, performansını koruyarak en az beş yıkama ve kurutma döngüsüne dayanmalıdır.

Açıklanan muayene ve performans testlerinden sonra üretici firma, yeniden kullanılabilir maskenin gerekli kriterleri karşıladığını garanti edebilmelidir.

Toplumda yüz maskelerinin kullanımı, bilhassa marketler ve alışveriş merkezleri gibi kapalı ve kalabalık alanlarda ve toplu taşıma araçlarında son derece önemlidir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, çeşitli laboratuvar hizmetleri kapsamında tekstilden mamul tekrar kullanılabilir koruyucu yüz maskeleri (tıbbi olmayan) test hizmetleri de verilmektedir.