PDA TR13 Çevresel İzleme Programının Temelleri (Tek Kullanıcı Dijital Versiyonu) için Standart Test

EUROLAB laboratuvar PDA TR13 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. TR 13'ün bu revizyonu, mevcut endüstri eğilimleri ve düzenleyici beklentilerle uyumludur ve ek rehberlik sağlar ve veri yönetimi ve veri bütünlüğü, kontrollü ortamların kalifikasyonu ve bakımı ve hızlı mikrobiyolojik yöntemler (RMM) ile ilgili artan beklentilere odaklanır.

Bu teknik rapor, yenilikçiliği ve kalite risk yönetimi ilkelerini benimserken sağlam, anlamlı ve pratik bir çevresel izleme programının oluşturulmasına yardımcı olacaktır.

Steril farmasötik ürünlerin imalatında yer alan tesisler ve diğer belirlenmiş temiz oda ortamları ile ilgili mikrobiyolojik ve toplam havadaki partikül kontrolü kavramları ve ilkeleri ile ilgili güncellemeler de dahildir.

Bu TR, genel olarak kontrollü ortamlar için geçerli bir kaynak olarak hizmet edebilirken, birincil odak noktası steril ürün üretimi için çevresel izlemedir.

EUROLAB, üreticilere PDA TR13 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.