ISO 13528 Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Yoluyla Yeterlilik Testinde Kullanım için İstatistiksel Yöntemler

EUROLAB laboratuvar ISO 13528 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 13528 standardı, yeterlilik deneyi sağlayıcılarının, yeterlilik deney şemalarını tasarlamak ve bu programlardan elde edilen verileri analiz etmek için kullanmaları için istatistiksel yöntemlerin ayrıntılı tanımlarını sağlar. Bu Standart, bu tür programlara katılanlar ve akreditasyon kuruluşları tarafından yeterlilik testi verilerinin yorumlanmasına ilişkin tavsiyeler sağlar.

Bu Standarttaki prosedürler, laboratuvarlar, muayene kuruluşları ve bireyler tarafından elde edilen ölçüm sonuçlarının kabul edilebilir performans için belirtilen kriterleri karşıladığını göstermek için uygulanabilir . Bu Standart, raporlanan sonuçların test öğeleri üzerinde nicel ölçümler veya nitel gözlemler olduğu durumlarda yeterlilik testlerine uygulanabilir.

Bu Standarttaki prosedürler, görüşlerin veya yargıların bağımsız bir referans değeri veya bir fikir birliği istatistiği ile nesnel olarak karşılaştırılabilecek bir biçimde rapor edildiği durumlarda uzman görüşünün değerlendirilmesine de uygulanabilir. Örneğin, yeterlilik deneyi maddelerinin muayene yoluyla bilinen kategorilere sınıflandırılması - veya muayene ile yeterlilik deneyi maddelerinin aynı orijinal kaynaktan doğup oluşmadığının belirlenmesinde - ve sınıflandırma sonuçları objektif olarak karşılaştırılırken, bu Standardın aşağıdaki hükümleri: nominal (niteliksel) özelliklerle ilgili olabilir.

Yeterlilik Testinin Amaçları

Yeterlilik testi, belirli testler veya ölçümler için katılımcıların (laboratuvarlar, muayene kuruluşları veya bireyler olabilir) performansını belirlemek ve devam eden performanslarını izlemek için laboratuvarlar arası karşılaştırmaların kullanılmasını içerir. ISO/IEC 17043'e giriş bölümünde açıklandığı gibi, yeterlilik testinin birkaç tipik amacı vardır . Bunlar, laboratuvar performansının değerlendirilmesini, laboratuvarlardaki sorunların tanımlanmasını, test veya ölçüm yöntemlerinin etkinliğini ve karşılaştırılabilirliğini belirlemeyi, laboratuvar müşterilerine ek güven sağlanmasını, belirsizlik iddialarının doğrulanmasını ve katılımcı laboratuvarların eğitimini içerir. Uygulanan istatistiksel tasarım ve analitik teknikler, belirtilen amaçlar için uygun olmalıdır.

Yeterlilik Testi Şemalarında Puanlama için Gerekçe

Yeterlilik testi için çeşitli puanlama stratejileri mevcuttur ve kullanılmaktadır. Ayrıntılı hesaplamalar farklılık gösterse de, çoğu yeterlilik testi şeması, katılımcının atanmış bir değerden sapmasını, sapmanın endişe nedeni olup olmadığına karar vermek için kullanılan sayısal bir kriterle karşılaştırır. Değer ataması ve katılımcı sapmalarının değerlendirilmesi için bir kriter seçilmesi için kullanılan stratejiler bu nedenle kritiktir. Özellikle, sapmaları değerlendirmek için atanan değer ve kriterin katılımcı sonuçlarından bağımsız mı olması yoksa sunulan sonuçlardan mı elde edilmesi gerektiğini düşünmek önemlidir. Bu Standartta her iki strateji de sağlanmaktadır.

Genel olarak, atanan değerlerin ve değerlendirme kriterlerinin katılımcı sonuçlarından bağımsız olarak seçilmesinin avantajlar sağladığı görülecektir. Bu, özellikle, ölçüm sonuçlarının belirli bir nihai kullanımına uygunluğa dayalı tutarlı bir seçimin yapıldığı, atanan değerden sapmaları değerlendirmek için kullanılan kriter için geçerlidir - yeterlilik değerlendirmesi için standart sapma veya ölçüm hatası için bir ödenek gibi - özellikle yararlıdır.

ISO 13528 , özellikle istatistiksel tasarım, yeterlilik testi öğelerinin doğrulanması, sonuçların gözden geçirilmesi ve özet istatistiklerin raporlanması için gereksinimler konusunda ISO/IEC 17043'ün uygulanması için destek sağlar . ISO/IEC 17043:2010 Ek B, yeterlilik testi planlarında kullanılan genel istatistiksel yöntemleri kısaca açıklar. Bu Uluslararası Standardın, ISO/IEC 17043'ü tamamlayıcı olması ve yeterlilik testi için belirli istatistiksel yöntemler hakkında bu belgede eksik olan ayrıntılı rehberlik sağlaması amaçlanmıştır.

ISO/IEC 17043'teki yeterlilik testi tanımı, farklı yeterlilik testi türlerini ve kullanılabilecek tasarım çeşitlerini açıklayan Notlarla birlikte ISO 13528'de tekrarlanır . Bu Standart, tüm amaçları, tasarımları, matrisleri ve ölçülen büyüklükleri özel olarak kapsayamaz. ISO 13528'de sunulan tekniklerin , özellikle yeni kurulan yeterlilik testi şemaları için geniş çapta uygulanabilir olması amaçlanmıştır.

Belirli bir yeterlilik testi planı için kullanılan istatistiksel tekniklerin, plan olgunlaştıkça gelişmesi beklenmektedir; ve puanlar, değerlendirme kriterleri ve grafik teknikler, bir hedef katılımcı grubunun, akreditasyon kuruluşlarının ve düzenleyici makamların özel ihtiyaçlarına daha iyi hizmet etmek için geliştirilecektir.

Yeterlilik testi verilerinin istatistiksel analizi için gerekli olan bilgisayar yazılımı, bilinen referans değerleri kullanan küçük yeterlilik testi şemaları için basit elektronik tablo aritmetiğinden, yinelemeli hesaplamalara veya diğer gelişmiş sayısal yöntemlere dayanan istatistiksel yöntemler için kullanılan karmaşık istatistiksel yazılımlara kadar büyük ölçüde değişebilir.

Bu Uluslararası Standarttaki tekniklerin çoğu, belki de belirli bir şema veya analiz için özelleştirilmiş rutinlerle, geleneksel elektronik tablo uygulamalarıyla gerçekleştirilebilir; bazı teknikler, (bu Standardın yayınlandığı tarihte) ücretsiz olarak kullanılabilen bilgisayar uygulamaları gerektirecektir. Her durumda, kullanıcılar, özellikle kullanıcı tarafından özel rutinler girildiğinde, hesaplamalarının doğruluğunu doğrulamalıdır.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 13528 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.