ISO 21899 Biyoteknoloji - Biyobankalarda Biyolojik Materyal İçin Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte ISO 21899 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, bir biyobanka için geçerli olan ve amaca uygun, doğrulanmış veya doğrulanmış yöntemlerle biyolojik materyalleri işlediğini gösterebilmek için geçerli doğrulama ve doğrulama gerekliliklerini belirtir.

ISO 21899, biyolojik materyaller için işleme yöntemlerinin uygulanmasında ve doğrulanmasında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Standart, biyolojik örneklerin ve ilgili verilerin toplanması, işlenmesi, saklanması ve dağıtımı ile biyobankacılıkla ilgili etik ve yasal konular dahil olmak üzere biyobankanın çeşitli yönlerini kapsar.

ISO 21899, politika ve prosedürlerin geliştirilmesi, risk yönetimi, kalite kontrol ve personel eğitimi dahil olmak üzere biyobankaların kurulması ve işletilmesi için rehberlik sağlar.

Standart, bağışçıların ve kişisel bilgilerinin mahremiyetinin ve gizliliğinin sağlanmasının yanı sıra biyolojik numunelerin ve ilgili verilerin toplanması ve kullanılması için bilgilendirilmiş onay ihtiyacının önemini vurgulamaktadır.

ISO 21899 ayrıca, toplanabilecek numune türleri, bunların işlenmesi ve saklanma koşulları ve numunelerin ve verilerin bütünlüğünü ve izlenebilirliğini sağlamaya yönelik yöntemler dahil olmak üzere biyobankacılık için teknik gereklilikleri kapsar.

ISO 21899'a uygunluk, biyobankaların tutarlı ve standart bir şekilde çalışmasını ve biyolojik örneklerin ve ilgili verilerin toplanması, saklanması ve kullanılması için etik ve yasal gerekliliklere bağlı kalmasını sağlamak için önemlidir.

EUROLAB, üreticilere ISO 21899 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipler ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar.