Süspansiyonlar ve emülsiyonlar, içerikleri çekilmeden ve yoğunluk belirlenmeden önce çalkalanır. Yağlı ve viskoz preparasyonlar, gerekirse etiket üzerindeki talimatlara göre ısıtılabilir ve içerikleri çıkarılmadan hemen önce iyice çalkalanabilir. İçerikler daha sonra hacim ölçülmeden önce 20-25 °C'ye soğutulur.
Nominal hacim 10 ml veya daha fazla ise 1 kap, nominal hacim 3 ml'den fazla ve 10 ml'den az ise 3 kap veya nominal hacim ml veya daha az ise 5 kap seçin. Kapasitesi ölçülecek hacmin 3 katını geçmeyen kuru bir şırıngaya seçilen ve en az 2.5 cm uzunluğunda 21 gauge bir iğne takılmış her bir kabın toplam içeriğini ayrı ayrı alın. Şırınga ve iğnedeki hava kabarcıklarını boşaltın, ardından şırınganın içeriğini, ölçülecek hacmin en az kaplayacağı büyüklükte standart bir kuru silindire (belirtilen hacimleri iletmek yerine içermek üzere derecelendirilmiş) boşaltmadan şırınganın içeriğini boşaltın. Mezun hacminin yüzde 40'ı. Alternatif olarak, içeriğin mililitre cinsinden hacmi, yoğunluğa bölünen gram cinsinden kütle olarak hesaplanabilir.
Nominal hacmi 2 ml veya daha az olan kaplar için, her kap için ayrı, kuru bir şırınga tertibatı kullanılması şartıyla, ölçüm için gereken hacmi elde etmek için yeterli sayıda kabın içeriği bir araya toplanabilir. 10 ml veya daha fazla olan kapların içeriği, açılarak ve içindekiler doğrudan dereceli silindir veya darası alınmış behere boşaltılarak belirlenebilir.
Hacim, tek tek incelenen kaplarda anma hacminden, anma hacmi 2 ml veya daha az olan kaplarda toplu olarak alınan kapların anma hacimlerinin toplamından az olamaz.
Çok Dozlu Kaplar
Belirtilen hacimde belirli sayıda doz verecek şekilde etiketlenmiş çok dozlu kaplardaki enjeksiyonlar için, bir kap seçin ve belirtilen doz sayısıyla aynı sayıda ayrı şırınga tertibatı kullanan tek dozlu kaplar için belirtildiği şekilde ilerleyin. Hacim, her bir şırınganın belirtilen dozdan daha azını vermeyecek şekildedir.
Kuruluşumuz EUROLAB tarafından işletmelere, laboratuvar test hizmetleri çerçevesinde, 04/2010:20917 parenteral preparatların ekstrakte edilebilir hacmi için test standardı kapsamında profesyonel mühendis kadromuz tarafından yapılan test hizmetleri verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
