EUROLAB laboratuvar EN 14563 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 14563 standardı, sert su veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiğinde homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerinin mikobakterisit veya tüberkülosidal aktivitesi için bir test yöntemini ve minimum gereksinimleri belirtir.
Bu Avrupa Standardı, Tıbbi Cihazlar hakkındaki EEC/93/42 Direktifi kapsamında olmasalar bile, tıbbi alanda aletlerin daldırılarak dezenfekte edilmesi için kullanılan ürünlere uygulanır. Bu Avrupa Standardı, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. Bu tür belirtiler hasta bakımında ortaya çıkar, örneğin:
Hastanelerde, toplum sağlık kuruluşlarında ve dişçilik kurumlarında,
Okulların, anaokullarının ve huzurevlerinin kliniklerinde, işyerinde ve evde meydana gelebilir,
Doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmetleri de kapsayabilir.
Bu Avrupa Standardı, aletlerde (cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, endoskoplar vb.) kullanılan bir kimyasal dezenfektanın kapsamda tanımlanan alanda mikobakterisit veya tüberkülosidal aktiviteye sahip olup olmadığını belirlemek için bir taşıyıcı deneyi belirtir.
Laboratuvar testi, bir taşıyıcı üzerinde ön kurutma mikobakterileri, temas süresi, sıcaklık, test organizmaları ve enterferans yapan maddeler, yani pratik durumlarda kimyasal dezenfektanların etkisini etkileyebilecek koşullar dahil olmak üzere pratik uygulama koşullarını yakından simüle eder.
Zorunlu koşulların genel amaçları kapsaması ve laboratuvarlar ve ürün türleri arasında referansa izin vermesi amaçlanmıştır. Bu test tarafından bulunan kimyasal dezenfektanın her kullanım konsantrasyonu, tanımlanmış deneysel koşullara karşılık gelir. Ancak bazı uygulamalar için bir ürünün kullanım tavsiyeleri farklılık gösterebilir ve bu nedenle ek test koşullarının kullanılması gerekir.
Ürün, simüle edilmiş temiz koşullar (0,3 g/l bovine albumin solüsyonu) veya simüle kirli koşullar (3,0 g/l bovine albumin solüsyonu artı 3,0 ml/l yıkanmış koyun eritrositleri) altında Madde 5'e göre test edildiğinde ) pratik uygulamalarına göre ve zorunlu test koşulları altında (bir veya iki seçilmiş test organizması, 20 °C, 60 dakika), 4'lü sayımlarda en az ondalık log (lg) azalma göstermelidir.
Girişim yapan maddelerden oluşan bir çözeltide mikobakterilerin test süspansiyonu bir cam taşıyıcı üzerine yayılır. Kurutulduktan sonra taşıyıcı, teslim edilen ürün numunesine daldırılır ve/veya sert su ile seyreltilir (kullanıma hazır ürünler için: su). Taşıyıcı, 60 dakika ± 10 s boyunca 20 °C ± 1 °C'de tutulur (zorunlu test koşulları). Bu temas süresinin sonunda taşıyıcı, cam boncuklar içeren bir nötrleştiriciye aktarılır. Mikobakteriler çalkalanarak yüzeyden ayrılmalıdır. Her numunede hayatta kalan mikobakterilerin sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır.
EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, kesin ve hızlı sonuçlar almanıza yardımcı olur. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımızla iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
