EN ISO 11140-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Kimyasal Göstergeler - Bölüm 2: Test Ekipmanları ve Yöntemleri

Kimyasal Testler

EN ISO 11140-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Kimyasal Göstergeler - Bölüm 2: Test Ekipmanları ve Yöntemleri

EUROLAB laboratuvar EN ISO 11140-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen EN ISO 11140 standardının bu bölümü, kimyasalları test etmek için kullanılacak test ekipmanı ve yöntemleri için gereksinimleri belirtir. ISO 11140-3 ve ISO 11140-4 için test ekipmanı ve yöntemleri bu bölümlerde belirtilmiştir.

EN ISO 11140-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Kimyasal Göstergeler - Bölüm 2: Test Ekipmanları ve Yöntemleri

ISO 11140'ın bu bölümü, Sınıf 1'i test etmek için kullanılacak test ekipmanı veya yöntemleri için gereksinimleri belirtmez. ISO 11140-1'e uygunluk için iyonlaştırıcı ışınlama sterilizasyonu için kimyasal göstergeler kulllanılır. ISO 11140'ın bu bölümü, test ekipmanının güvenlik yönlerini ele almamaktadır, çünkü bunlar belirli kurallar kapsamındadır.

Işınlama göstergeleri hariç, kimyasal göstergelerin performansını test etmek için özel test ekipmanı gereklidir. ISO 11140'ın bu bölümü, temel fiziksel parametrelere yanıtı oluşturmak için kullanılacak test ekipmanı için performans gerekliliklerini belirtir. Işınlama göstergeleri genellikle ışınlama tesislerinde test edilir.

ISO 11140'ın bu bölümünde verilen ekipman performans toleranslarının, ISO 11140-1'de belirtilen gösterge sınıflarından herhangi birinin test edilmesi için uygun olması amaçlanmıştır. Daha geniş toleranslarla çalışan ekipman, belirli uygulamalar için uygun olabilir.

Direnç ölçer, test numunelerini belirtilen test koşullarına maruz bırakmak için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Gerekli doğruluk nedeniyle, proses parametrelerinin otomatik kontrolü önerilir. ISO 11140-1'de belirtilen tüm buhar göstergeleri için maruz kalma süresini ölçmek için maruz kalma süresinin en az ± %1'i doğrulukla 90 dakikayı kapsayan bir zamanlayıcı kullanılmalıdır.

Ekipman, buharın alınmasından önce yeterli havanın çıkarılmasına izin vermek için odayı vakum ayar noktasından daha düşük bir değere tahliye edecek araçlarla donatılacaktır. Odaya buhar girişi, havanın alınmasını sağlamak için kullanılmayacaktır. Bazı göstergeler, uzun süre kuru ısıya ve vakuma maruz kalmaktan olumsuz etkilenebilir. Tahliye için normalde 5 dakikayı geçmemesi gereken minimum uygulanabilir ayarlar kullanılmalıdır.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında EN ISO 11140-2 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp