Malzemelerin Kimyasal Karakterizasyon Analizleri (FTIR, LC-MS-MS, SEM, XRD ve MALDI TOF Yöntemleri İle)

Malzeme karakterizasyonu, bir maddenin veya malzemenin bir veya daha fazla bileşeninin kimyasal özelliklerini tanımlama işlemidir. Karakterizasyon teknikleri, ürün malzemelerinin belirlenmesi, safsızlıkların ve bozundurucuların varlığının saptanması veya bilinmeyen bir formülasyonun kimyasal profilinin oluşturulması gibi çeşitli nedenlerle kullanılır. Karakterizasyon, araştırmadan bazı değişkenleri çıkararak daha yoğun bir safsızlık tanımlama çalışması gerçekleştirmeden önce önemli bir ilk adımdır.

Gelişmiş laboratuvarlarda, çeşitli malzeme ve ürünler için karakterizasyon analizleri gerçekleştirilmektedir. Bu analizler ile işletmelerin hem tıbbi cihazlar hem de farmasötik ürünler için analitik güçlüklerin üstesinden gelmesine yardımcı olunmaktadır.

Bir aparat ve ilgili diğer bileşenler için tıbbi cihaz karakterizasyonunu ISO 10993 standardına uygun olarak yapılmaktadır (ISO 10993 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi).

Genel olarak bunlarla sınırı olmamak kaydıyla şu malzemeler karakterize edilmektedir: tıbbi cihazlar, ilaç maddeleri, ilaç ürünleri, kirlilikler ve bozundurucular, yardımcı maddeler, artık çözücüler, polimerler, metaller, seramik, kompozitler, ambalaj malzemeleri ve yeni malzemeler.

Malzemelerin kimyasal karakterizasyon analizlerinde uygulanan başlıca yöntemler şunlardır:

• FTIR (Fourier dönüşümlü kızılötesi spektroskopisi) yöntemi, organik, polimerik ve bazı durumlarda inorganik malzemeleri tanımlamak için kullanılan analitik bir tekniktir. Bu yöntem, test numunelerini taramak ve kimyasal özellikleri gözlemlemek için kızılötesi ışık kullanır.
• LC-MS-MS (sıvı kromatografisi - kütle spektrometresi) yöntemi, sıvı kromatografisinin fiziksel ayırma yeteneklerini kütle spektrometrisinin kütle analiz yetenekleri ile birleştiren bir analitik kimya tekniğidir ve kimyasal analizde popülerdir.
• SEM (taramalı elektron mikroskobu analizi, çok çeşitli malzemeler üzerinde yüksek büyütme oranlarında analiz yapmak ve yüksek çözünürlüklü görüntüler üretmek için güçlü bir analitik tekniktir.
• XRD (X-ray kırınım analizi), bir malzemenin kristalografik yapısı, kimyasal bileşimi ve fiziksel özellikleri hakkında ayrıntılı bilgi sağlayan tahribatsız bir analiz tekniğidir.
• MALDI TOF (Matris destekli lazer desorpsiyon/iyonizasyon uçuş süresi) yöntemi, klinik mikrobiyoloji laboratuvarında bakteri, mikobakteri ve belirli mantar patojenlerinin hızlı ve doğru tanımlanması için yaygın olarak kullanılan bir tekniktir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, malzemelerin kimyasal karakterizasyon analizleri hizmetleri de vermektedir.