OECD TG 488 Transgenik Kemirgen Somatik ve Germ Hücre Gen Mutasyon Deneyleri için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, OECD TG 488 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,in vivo olarak somatik ve germ hücrelerinde nokta mutasyonlarını ve küçük delesyonları (büyük kromozomal hasar/kaybın aksine) indükleyen kimyasalları tespit edebilir.

TGR mutasyon modelleri, vücuttaki herhangi bir dokudan kolayca geri kazanılmak üzere tasarlanmış vektörler üzerinde taşınan transgenik raportör genler içerir. Bir kemirgende ortaya çıkan mutasyonlar, raportör gen için eksik olan bir bakteriyel konakçıda raportör genin fenotipinin geri kazanılması ve analiz edilmesiyle ölçülür.

Transgenik fare ve sıçan gen mutasyonu saptama modelleri şu anda mevcuttur. Hem fare hem de sıçan modelleri eşit derecede kabul edilebilir olarak kabul edilir.

TG testinde kullanılan modelin gerekçesi aşağıdaki hususları içermelidir:

• Modelle ilgili laboratuvar yeterliliği;
• İncelenen dokulardaki geçmiş verilerin mevcudiyeti; ve
• Araştırılmakta olan madde için türler arasında bilinen toksisite farklılıkları (örneğin, sadece bir kemirgen türünde görülen bir tümör için karsinojenez mekanizması araştırılırken, belirli bir türdeki bir toksisite çalışmasıyla ilişkilendirilmek veya bir türdeki metabolizma kemirgen türlerinin insan metabolizmasını daha fazla temsil ettiği bilinmektedir).

Tüm prosedürler, yerel laboratuvar hayvanı bakımı standartlarına uygun olmalıdır. Kemirgenler için deney hayvanı odasındaki sıcaklık ideal olarak 22oC (± 3oC ) olmalıdır. Oda temizliği dışında bağıl nem en az %30 ve tercihen %70'i geçmemekle birlikte amaç %50-60 olmalıdır. Aydınlatma, günlük 12 saat ışık ve ardından 12 saat karanlık olacak şekilde yapay olmalıdır. Beslenme için, sınırsız içme suyu kaynağı ile geleneksel laboratuvar diyetleri kullanılabilir.

Diyet seçimi, bu yolla uygulandığında bir test kimyasalının uygun bir karışımını sağlama ihtiyacından etkilenebilir. Kemirgenler, herhangi bir saldırgan davranış beklenmiyorsa, tercihen uygun çevresel zenginleştirilmiş katı zemin kafeslerinde, aynı cinsiyetten küçük gruplar halinde (genellikle en fazla beş) barındırılmalıdır. Kafes yerleşiminden kaynaklanan olası etkileri en aza indirmek için kafesler rastgele düzenlenmelidir.

Rutin testler için kullanmadan önce testin yürütülmesiyle ilgili yeterli deneyim oluşturmak için laboratuvar, hem mutant frekansları hem de genomik DNA'dan transgen geri kazanımı için yayınlanmış verilerden (3) (23) beklenen sonuçları yeniden, üretme yeteneğini göstermelidir.

Tarihsel bir negatif kontrol dağılımı için ilk veri toplanırken, eşzamanlı negatif kontroller, bulundukları yerde yayınlanmış verilerle tutarlı olmalıdır. Geçmiş kontrol dağılımına daha fazla deneysel veri eklendikçe, eşzamanlı negatif kontroller ideal olarak dağılımın %95 kontrol limitleri içinde olmalıdır.

EUROLAB, üreticilere OECD TG 488 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.