USP 1469 Nitrozamin Kirlilikler için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, USP 1469 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu bölüm, güvenli olmayan nitrozamin düzeylerini kontrol etmek veya azaltmak için kullanıcılara yüksek düzeyde rehberlik sağlar.

Nitrozaminler, su ve gıdalarda yaygın olarak bulunan kimyasallardır. Tütsülenmiş ve ızgara etler, süt ürünleri ve sebzeler. Herkes bir miktar nitrozamine maruz kalır.

Bununla birlikte, nitrozamin safsızlıkları muhtemel insan kanserojenleri olduğundan, ilaçlarda eser düzeyde bile bulunmaları hastalar için yüksek güvenlik riskleri oluştur.

Farklı kimyasal yapıya sahip etkin maddelere sahip çoklu ilaç ürünlerinde nitrozaminlerin bulunması, etkin maddenin kendisine ek olarak, ilaç ürünlerinin diğer bileşenlerinin de bunlara kaynak olabileceğini gösterir.

Bu bölüm, risk değerlendirmesi ve kontrol stratejisine dayalı olarak, test gerektiğinde karar verme konusundaki genel yaklaşımı tartışmaktadır.

Genel bir bölüm, çeşitli ilaç ürünlerindeki veya bileşenlerindeki nitrozamin safsızlıklarını ele almak için kapsayıcı bir standart olarak daha iyi konumlandırılmıştır.

EUROLAB, üreticilere USP 1469 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.