EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, USP 88 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Doğrudan veya dolaylı hasta teması olan elastomerikler, plastikler veya diğer polimerik malzemeler olumsuz etkiler açısından test edilmelidir.
Malzemelerin özleri hazırlanır ve bir kemirgen türüne enjekte edilir. Hayvanlar, herhangi bir sistemik veya yerel tepki için izlenir. Malzemenin belirli bir kullanım için uygunluğunu birçok faktör etkileyebilir. Malzeme bileşimi, işleme ve temizleme prosedürleri, mürekkepler, yapıştırıcılar, koruyucuların adsorpsiyonu ve geçirgenliği, sterilizasyon yöntemi ve saklama koşulları malzemenin performansını etkileyebilir.
Plastiklerin sınıflandırılmasında yer alan üç in vivo test vardır. Sistemik Enjeksiyon Testi ve İntrakutan Testi, bir numuneden hazırlanan spesifik ekstraktların tek doz enjeksiyonuyla plastiklere ve diğer polimerlere karşı sistemik ve lokal biyolojik tepkileri belirlemek için tasarlanmıştır. Üçüncü test olan İmplantasyon Testi, canlı dokunun bir test materyaline tepkisini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Altı farklı sınıf plastik seviyesi için testler, bu üç testin ve farklı özütlerin farklı kombinasyonları kullanılarak yapılır.
USP sınıfı plastik testleri, çeşitli plastik malzemelerin biyolojik reaktivitesini in vivo olarak değerlendirmek için tasarlanmıştır. Başlangıçta ilaç kaplarını test etmek için geliştirilmiş olan plastik sınıfı testleri, genellikle kapların yanı sıra kalıplanmamış plastik reçineler üzerinde gerçekleştirilir. Plastik sınıfı testi, tıbbi cihaz biyouyumluluk testinin yerini tutmaz, tıbbi cihaz malzemelerinin ISO yönergelerine uyması önerilir, ancak biyolojik reaktivite sınıfı plastik testi, üreticiler tarafından malzemeleri sınıflandırmak için sıklıkla kullanılır.
EUROLAB, üreticilere USP 88 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
