EUROLAB laboratuvar ANSI AAMI TIR42 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart,uygun test yöntemlerinin tanımlanması, partikül kaynağının belirlenmesi, partikülün klinik riskinin değerlendirilmesi ve ürün partikül limitlerinin belirlenmesi için bilgi sağlar.
Partikül, materyaller, çevre ve klinik kullanım dahil olmak üzere birçok kaynaktan ortaya çıkabilir.
Bu TIR, tıbbi cihazların partikül salma eğilimini değerlendirirken, partikül kaynaklarını tanımlarken, partikül testi için analitik yöntemler uygularken ve klinik riske dayalı partikül limitleri geliştirirken tıbbi cihaz endüstrisine rehberlik etmeyi amaçlamaktadır.
EUROLAB, üreticilere ANSI AAMI TIR42 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
