EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 17665-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 17665-1, tıbbi cihazlar için bir nemli ısı sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtir.
ISO 17665-1 kapsamındaki nemli ısı sterilizasyon işlemleri bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakileri içerir:
Saf bir mikroorganizma kültürünün tıbbi cihazları sterilize etmek için kullanılan fiziksel veya kimyasal ajanlar tarafından etkisizleştirilmesinin kinetiği, en iyi şekilde, hayatta kalan mikroorganizmaların sayısı ile sterilizasyon ajanı ile tedavi kapsamı arasındaki üstel bir ilişki ile tanımlanabilir; kaçınılmaz olarak bu, uygulanan tedavinin kapsamına bakılmaksızın bir mikroorganizmanın hayatta kalabilmesi için her zaman sonlu bir olasılık olduğu anlamına gelir.
Belirli bir tedavi için, hayatta kalma olasılığı, mikroorganizmaların sayısı ve direnci ile tedavi sırasında organizmaların bulunduğu ortam tarafından belirlenir. Bundan dolayı, sterilizasyon işlemine tabi tutulan bir popülasyondaki herhangi bir ürünün sterilitesi garanti edilemez ve işlenmiş bir popülasyonun sterilliği, bir ürün öğesinde canlı bir mikroorganizmanın bulunma olasılığı açısından tanımlanır.
ISO 17665'in bu bölümü, nemli ısı sterilizasyonu süreciyle ilgili faaliyetlerin uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamaya yönelik gereklilikleri açıklar. Bu faaliyetler, nemli ısı sterilizasyon prosesinin, önceden belirlenmiş limitler dahilinde kalan proses değişkenleri ile muamelede sürekli olarak steril ürünler vereceğini göstermek için tasarlanmış belgelenmiş çalışma programlarında açıklanmıştır.
EUROLAB, üreticilere ISO 17665-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
