ISO 10651-2 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri Standart Test Yöntemi

Medikal Cihaz Testleri

ISO 10651-2 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri Standart Test Yöntemi

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 10651-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 10651-2, ventilatör desteğine bağımlı olan hastalar için ev uygulamalarına yönelik akciğer ventilatörleri için gereksinimleri belirtir.

ISO 10651-2 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri Standart Test Yöntemi

Bu tür ventilatörler yaşam destek ekipmanı olarak kabul edilir, sıklıkla sürüş gücünün güvenilir olmadığı yerlerde kullanılır ve genellikle farklı eğitim seviyelerine sahip sağlık personeli olmayan personel tarafından denetlenir.

ISO 10651-2, genel standart IEC 60601-1 ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. ISO 10651-2, göğüs zırhı ve "demir-akciğer" ventilatörleri için geçerli değildir.

ISO 10651-2, yalnızca spontan solunum yapan hastaların ventilasyonunu güçlendirmeyi amaçlayan ventilatörlere uygulanamaz.

ISO 10651'in bu bölümü, bundan sonra Genel standart olarak anılacak olan değişiklik 1 ve 2 dahil olmak üzere IEC 60601 1'e dayanan özel bir standarttır. Genel standart, genel tıbbi ve hasta ortamında nitelikli personel tarafından veya gözetiminde kullanılan tüm tıbbi elektrikli ekipmanların güvenliği için temel standarttır, ayrıca güvenliği sağlamak için güvenilir çalışma için belirli gereksinimleri içerir.

Genel standart, ilişkili teminat standartlarına ve özel standartlara sahiptir. Teminat standartları, belirli teknolojiler veya tehlikeler için gereksinimleri içerir ve tıbbi sistemler, EMC, tanısal X-ray ekipmanında radyasyondan korunma, yazılım vb. gibi tüm uygulanabilir ekipman için geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere ISO 10651-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp