EN ISO 15883-4 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya Duyarlı Endoskoplar için Kimyasal Dezenfeksiyon Kullanan Yıkayıcı Dezenfektörler için Testler

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 15883-4 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya Duyarlı Endoskoplar için Kimyasal Dezenfeksiyon Kullanan Yıkayıcı Dezenfektörler için Testler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte EN ISO 15883-4 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, ısıya dayanıklı endoskopların temizlenmesi ve kimyasal dezenfeksiyonu için kullanılması amaçlanan yıkayıcı dezenfektörler (WD) için performans kriterleri dahil olmak üzere özel gereksinimleri belirtir.

EN ISO 15883-4 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya Duyarlı Endoskoplar için Kimyasal Dezenfeksiyon Kullanan Yıkayıcı Dezenfektörler için Testler

Bu standart aynı zamanda yıkayıcı-dezenfektör ve bileşenlerinin ve aksesuarlarının gerekli performans kriterlerini elde etmek için gerekebilecek temizlik ve dezenfeksiyon performans gereksinimlerini de belirtir.

Tip testi, çalışma testi, doğrulama (kurulum, ilk kurulumda çalıştırma ve performans kalifikasyonu), rutin kontrol ve izleme ve periyodik olarak ve temel onarımlardan sonra WD'nin yeniden kalifikasyonu için gerekli yöntemler, enstrümantasyon ve talimatlar da belirtilmiştir.

Bu standardın gerekliliklerine uyan WD, endoskopik aksesuarlar da dahil olmak üzere, ısıya dayanıklı ve termal yöntemlerle dezenfekte veya sterilize edilebilen tıbbi cihazların temizlenmesi ve dezenfeksiyonu için tasarlanmamıştır.

Bu standartta belirtilen performans gereklilikleri, bulaşıcı süngerimsi ensefalopatilerin nedensel ajanlarının (prion proteini) etkisizleştirilmesini veya uzaklaştırılmasını garanti etmez.

Bu standarda uygun WD, cihaz üreticisinin bu dezenfeksiyon yöntemini tavsiye ettiği ve onayladığı diğer ısıya dayanıklı yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların temizlenmesi ve kimyasal dezenfeksiyonu için de kullanılabilir.

Prion proteininin mevcut olabileceği düşünülürse, kullanılan kimyasalların prion proteini ve/veya diğer proteinlerle reaksiyona girmesini engelleyecek şekilde reaksiyona girmemesini sağlamak için temizlik maddeleri ve dezenfektanların seçiminde özel dikkat gösterilmelidir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 15883-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp