ISO 10651-5 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Gazla Çalışan Acil Durum Resüsitatörleri için Test

Medikal Cihaz Testleri

ISO 10651-5 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Gazla Çalışan Acil Durum Resüsitatörleri için Test

EUROLAB laboratuvar ISO 10651-5 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart,ilk müdahale ekipleri tarafından insanlarla kullanılması amaçlanan gazla çalışan acil durum resüsitatörleri için temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini belirtir.

ISO 10651-5 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Gazla Çalışan Acil Durum Resüsitatörleri için Test

Bu ekipman, acil saha kullanımı için tasarlanmıştır ve normal kullanımda sürekli olarak operatörün katılımına yöneliktir.

ISO 10651-5 ayrıca resüsitatör setleri için gereksinimleri belirtir.

ISO 10651-5, elektrikle çalışan resüsitatörler için geçerli değildir.

Hayatları solunum yetmezliği nedeniyle risk altında olan mağdurlar için, özellikle kardiyak arrest sırasında, resüsitasyon konseyleri ve dernekleri, mümkün olan en erken kardiyopulmoner resüsitasyon ile başlayan ve mağdura kadar devam eden sürekli bir bakım zinciri varsa, en iyi nihai sonucun elde edileceğini öğretir.

Bu zincirin ilk aşamalarında mümkün olan bakımı iyileştirmek için, yetkililer ve kuruluşlar, daha yüksek bir hizmet sağlamak için hazır olabilmeleri için, insanların bir araya geldiği veya artan risklerin olduğu gibi kilit durumlarda uzman olmayan personeli eğitmektedir.

ISO 10651'in bu bölümü, resüsitatörlerle ilişkili risklere genel olarak uygulanabilir gereksinimleri belirtir ve risk yönetimi sürecinde bir araç olarak hizmet etmesi amaçlanır . Risk yönetimi süreci , yalnızca ISO 10651'in bu bölümünde ele alınan emniyet tehlikelerini değil , aynı zamanda tüm emniyet tehlikelerini , bunlarla ilişkili riskleri ve risk kontrol önlemlerini de tanımlar.

Güvenlik tehlikelerine yol açabilecek koşullar veya arızalar , ISO 10651'in bu bölümünün maddelerinde tanımlanmıştır . Bu durumlarda, gerçek emniyet tehlikelerinin ne olduğunu belirlemek için bir risk yönetimi süreci yürütmek ve belirlenen emniyet tehlikelerinin belirtilen durumda ortaya çıkmadığını göstermek için yapılması gereken testler genellikle gerekli olacaktır.

Ağızdan ağza temastan kaçınırken havalandırma sağlayanlar gibi belirli temel ekipmanların kullanılmasıyla bu tür müdahalenin etkinliğinin büyük ölçüde artırılabileceğine dair artan bir anlayış vardır . Basit, gazla çalışan acil durum resüsitatörleri , bu amaç için kontrollü havalandırma sağlayabilir ve bu belge, karşılamaları gereken kriterleri belirtir.

Üreticinin , tescilli bileşenler, tıbbi olmayan alt sistemler ve eski parçalar gibi resüsitatörü oluşturan her bileşen için ISO 10651'in bu bölümünde tanımlanan tüm süreçleri takip edemeyebileceği kabul edilmektedir . Bu durumda üretici, ek risk kontrol önlemlerine duyulan ihtiyacı özel olarak dikkate almalıdır .

EUROLAB, üreticilere ISO 10651-5 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp