IEC EN 62563-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Tıbbi Görüntüleme Sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme Yöntemleri

Medikal Cihaz Testleri

IEC EN 62563-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Tıbbi Görüntüleme Sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme Yöntemleri

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte IEC EN 62563-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 62563-1, tıbbi görüntü görüntüleme sistemlerini test etmek için değerlendirme yöntemlerini açıklar. Görsel olarak değerlendirilebilen veya temel test ekipmanları kullanılarak ölçülebilen pratik testlere yöneliktir. Bu cihazlarda daha gelişmiş veya daha kantitatif ölçümler yapılabilir ancak bunlar bu standardın kapsamı dışındadır.

IEC EN 62563-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Tıbbi Görüntüleme Sistemleri - Bölüm 1: Değerlendirme Yöntemleri

IEC EN 62563-1, tek renkli görüntü bilgilerini renkli ve gri tonlamalı görüntüleme sistemlerinde (örn. katod ışınlı tüp (CRT) monitörler, düz panel ekranlar, projeksiyon sistemi) gri tonlamalı değerler biçiminde görüntüleyebilen tıbbi görüntüleme sistemleri için geçerlidir. Bu standart, teşhis (tıbbi görüntülerin klinik teşhis sağlamaya yönelik olarak yorumlanması) veya görüntüleme (tıbbi görüntülerin tıbbi yorum sağlamak dışında tıbbi amaçlarla görüntülenmesi) amacıyla kullanılan ve bu nedenle görüntü kalitesi açısından özel gereksinimleri olan tıbbi görüntüleme sistemlerine uygulanır. Konumlandırmayı doğrulamak ve sistemin çalışması için kullanılan başa takılan görüntüleme sistemleri bu standardın kapsamı dışındadır.

Sahada veya kurulumdan sonra iki tip test yapılabilir. Yeni bir görüntü gösterim sistemi kurulduktan veya mevcut görüntüleme sistemlerinde büyük değişiklikler yapıldıktan sonra bir kabul testi gerçekleştirilir. Görüntü sistemi zamanla bozulabileceğinden, performansın amaçlanan kullanım için korunduğunu doğrulamak için kullanıcı tarafından periyodik bir döngüde sabitlik testi gerçekleştirilir.

Standart, kabul veya sabitlik testleri için hangi özel testlerin kullanılacağını belirlemeden çeşitli değerlendirme yöntemlerini açıklar. Bunun yerine, bu standardın amacı, her bir modaliteye özgü diğer standartlar ve yönergeler için bir referans olması veya bu standardın değerlendirme yöntemlerine atıfta bulunacak ve kabul ve sabitlik testleri için sınırlayıcı değerler ve sıklıklardan bahsedecek olan ulusal yetkililer tarafından tanımlanmasıdır.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 62563-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp