DIN 58953-6 Sterilizasyon, Steril Tedarik, Bölüm 6: Sterilize Edilecek Tıbbi Cihazlar için Ambalaj Malzemelerinin Mikrobiyal Bariyer Testi

EUROLAB laboratuvar DIN 58953-6 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilliğini kullanım noktasına kadar sürdürmesi amaçlanan malzemeler, önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemleri, steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereksinimleri ve test yöntemlerini belirtir.

Aseptik olarak üretilen tıbbi cihazlar için steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için tüm gereksinimleri kapsamaz. İlaç/cihaz kombinasyonları için ek gereksinimler gerekli olabilir.

Son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazlar için bir paketleme sistemi tasarlama ve geliştirme süreci, karmaşık ve kritik bir çabadır. Cihaz bileşenleri ve paketleme sistemi, kullanıcının elinde verimli, güvenli ve etkili bir şekilde çalışan steril bir tıbbi cihaz oluşturmak için birleştirilmelidir.

Son olarak sterilize edilmiş bir tıbbi cihaz paketleme sisteminin amacı, sterilizasyona izin vermek, fiziksel koruma sağlamak, kullanım noktasına kadar sterilliği korumak ve aseptik sunuma izin vermektir.

Tıbbi cihazın özel yapısı, amaçlanan sterilizasyon yöntemi/yöntemleri, amaçlanan kullanım, son kullanma tarihi, nakliye ve depolama, tümü ambalaj sistemi tasarımını ve malzeme seçimini etkiler.

EUROLAB, üreticilere DIN 58953-6 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.