EN ISO 15883-5 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 5: Temizleme Etkinliğini Göstermek için Performans Gereklilikleri ve Test Yöntemi Kriterleri

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 15883-5 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 5: Temizleme Etkinliğini Göstermek için Performans Gereklilikleri ve Test Yöntemi Kriterleri

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte EN ISO 15883-5 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların temizliğinde kullanılması amaçlanan yıkayıcı dezenfektörlerin (WD) ve aksesuarlarının temizleme etkinliğini göstermek için kullanılan prosedürleri ve test yöntemlerini belirtir.

EN ISO 15883-5 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 5: Temizleme Etkinliğini Göstermek için Performans Gereklilikleri ve Test Yöntemi Kriterleri

Temizleme etkinliğinin test edilmesi, bir yıkayıcı dezenfektörün (WD) tatmin edici performansını sağlamanın önemli bir yönüdür. Bu test, simüle edilmiş kullanım koşulları altında tip testini içerir. Tip testine ek olarak, klinik kullanım koşullarında performans yeterlilik testi yapılır.

Yıkayıcı dezenfektörlerin temizleme etkinliği, tarihsel olarak, birkaç farklı ülkede kullanılmış olan farklı test kirleri ve yöntemlerine atıfta bulunularak kanıtlanmıştır. Bu standart, test lekesi örnekleri de dahil olmak üzere, temizleme etkinliğinin gösterilmesine yönelik standartlaştırılmış yöntemler için gereklilikleri verir. Çeşitli yıkayıcı dezenfektör tipleri ve işleme prosedürleri için bireysel gereksinimler değişebilir, ancak bu belge, temizleme etkinliğinin gösterilmesi için temel sağlar.

Test toprağının ve lekeleme yöntemlerinin seçim gerekçesi gerekçelendirilmeli ve belgelenmelidir. Test toprağı formülasyonları, literatürün gözden geçirilmesine ve tıbbi cihazın/ürünün klinik uygulamada kullanımına dayalı olarak uygunluğunun gösterilmesine dayalı olarak seçilebilir veya geliştirilebilir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 15883-5 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp