UNE EN 60601-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 1: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Standart Test

Medikal Cihaz Testleri

UNE EN 60601-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 1: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Standart Test

EUROLAB laboratuvar, UNE EN 60601-1 test standardı kapsamında test ve uygunluk hizmetleri sunar. IEC 60601-1, tıbbi elektrikli ekipmanın güvenliği ve etkinliği için bir dizi teknik standarttır.

UNE EN 60601-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 1: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Standart Test

IEC 60601-1 standardı, performans testi ve doğrulamanın ötesine geçerek ürün geliştirme süreci üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bunun nedeni, ürün karmaşıklığının genellikle hem normal hem de anormal çalışma modlarında sayısız potansiyel test durumu, permütasyon ve kombinasyon sağlaması ve bunların yalnızca nihai tasarımda değerlendirilememesidir.

IEC 60601-1, tıbbi elektrikli ekipmanın güvenliğini sağlayan bir dizi teknik standarttır. IEC 60601-1, tıbbi elektrikli ekipmanın temel güvenlik ve temel performans gereksinimleriyle ilgilenir ve hiçbir elektriksel, mekanik, termal veya işlevsel arızanın hastalar veya operatörler için kabul edilemez bir risk oluşturmamasını sağlamaya hizmet eder.

Birçok ülkede halk sağlığı yetkililerinin IEC 60601-1-1'i elektrikli tıbbi ekipmanın ticarileştirilmesi için bir ön koşul olarak tanıdığı varsayılmaktadır.

IEC 60601-1, yaklaşık 1500 tek özel gereksinimle yayınlanan en yeni genel standarttır. Gereksinimler genellikle son teknoloji olarak kabul edilir ve dünya çapında farklı pazarlarda karşılanmaları gerekir.

EUROLAB, üreticilere UNE EN 60601-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp