IEC EN 60601-2-22 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-22: Cerrahi, Kozmetik, Terapötik ve Tanısal Lazer Ekipmanı için Standart Test

Medikal Cihaz Testleri

IEC EN 60601-2-22 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-22: Cerrahi, Kozmetik, Terapötik ve Tanısal Lazer Ekipmanı için Standart Test

EUROLAB laboratuvar IEC EN 60601-2-22 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. IEC EN 60601-2-22, insanlar veya hayvanlar üzerinde kullanılması amaçlanan cerrahi, terapötik, tıbbi teşhis, kozmetik veya veterinerlik uygulamalarına yönelik lazer ekipmanının temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir ve kapalı olduğu durumlarda sınıf 1C lazer ürünü olarak sınıflandırılmıştır.

IEC EN 60601-2-22 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-22: Cerrahi, Kozmetik, Terapötik ve Tanısal Lazer Ekipmanı için Standart Test

Hastaya veya hayvana aktarılan enerji kaynakları olarak lazerleri içeren ve lazerlerin yukarıda belirtildiği şekilde belirtildiği tıbbi elektrikli ekipman veya tıbbi elektrikli sistemler olarak adlandırılır.

Bu standarttaki lazer ekipmanı, sınıf 1, sınıf 1M, sınıf 2, sınıf 2M veya sınıf 3R lazer ürünü olarak sınıflandırılan bu uygulamalara yönelik lazer ürünleri, IEC 60825-1 ve genel standart kapsamındadır. Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca ME ekipmanına uygulanabilir olması amaçlanıyorsa, veya yalnızca ME sistemi için, o maddenin veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu söyleyecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde, ilgili olduğu şekilde ME ekipmanı ve ME sistemleri için geçerlidir.

Bu standart kapsamındaki lazer ekipmanının amaçlanan fizyolojik işlevine özgü tehlikeler, genel standardın 7.2.13 fizyolojik etkileri dışında bu standarttaki özel gereklilikler kapsamında değildir. Lazer ekipmanı IEC 60825-1'e göre sınıf 1C ise ve bir evde lazer cihazı olarak kullanılıyorsa, IEC 60335-2-113 kapsamındadır.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-22 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp