EN ISO 15883-7 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 7: Non-İnvaziv - Kritik Olmayan Isıya Dayanıklı Tıbbi Cihazlar ve Sağlık Ekipmanı için Kimyasal Dezenfeksiyon Testleri

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 15883-7 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 7: Non-İnvaziv - Kritik Olmayan Isıya Dayanıklı Tıbbi Cihazlar ve Sağlık Ekipmanı için Kimyasal Dezenfeksiyon Testleri

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte EN ISO 15883-7 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. EN ISO 15883-7, aşağıdakiler gibi yeniden kullanılabilir öğelerin tek bir çalışma döngüsünde temizlenmesi ve kimyasal dezenfeksiyonu için kullanılması amaçlanan yıkayıcı dezenfektörler (WD) için özel gereklilikleri belirtir:

EN ISO 15883-7 Yıkayıcı Dezenfektörler - Bölüm 7: Non-İnvaziv - Kritik Olmayan Isıya Dayanıklı Tıbbi Cihazlar ve Sağlık Ekipmanı için Kimyasal Dezenfeksiyon Testleri

  • Karyolalar;
  • Komodinler;
  • Taşıma arabaları;
  • Kaplar;
  • Ameliyat masaları;
  • Sterilizasyon kapları;
  • Cerrahi takunyalar;
  • Tekerlekli sandalyeler, özürlüler için yardımcılar.

EN ISO 15883-7 ayrıca, yıkayıcı-dezenfektör ve bileşenlerinin ve aksesuarlarının gerekli performansı elde etmek için gerekli olabilecek temizlik ve dezenfeksiyon için performans gereksinimlerini belirtir. EN ISO 15883‑2, EN ISO 15883‑3, EN ISO I5883-4 ve EN ISO 15883‑6 kapsamında tanımlanan cihazlar, EN ISO 15883'ün bu bölümünün kapsamına girmez.

Ayrıca, yöntemler ve tip testi, çalışma testi, doğrulama (kurulum, çalıştırma ve ilk kurulumda performans kalifikasyonu), rutin kontrol ve izleme için gerekli enstrümantasyon ve talimatlar ile periyodik olarak ve önemli onarımlardan sonra yapılması gereken yeniden yeterlilikleri sağlar.

EN ISO 15883'ün bu bölümünde belirtilen performans gereklilikleri, Bulaşıcı Spongiform Ensefalopatilere neden olan ajanların (prion proteinleri) etkisizleştirilmesini veya uzaklaştırılmasını garanti etmeyebilir.

EN ISO 15883'ün bu bölümü, yıkayıcı dezenfektörlerin performansını belirleyen bir serinin yedincisidir. Bu standart, invazif olmayan, kritik olmayan ısıya dayanıklı tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için kimyasal dezenfeksiyon kullanan yıkayıcı dezenfektörlere uygulanabilir performans için özel gereklilikleri belirtir. Gereksinimleri, sağlık bakım ortamlarında daha fazla tedavi olmaksızın kullanım için ısıya dayanıklı ekipmanın temizlenmesi ve dezenfeksiyonu için kullanılan yıkayıcı dezenfektörler için geçerlidir.

Bu tür yeniden kullanılabilir ekipmanların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi gerekir, ancak cerrahi aletler, insan atığı kapları, endoskoplar veya non-invaziv, kritik olmayan tıbbi cihazlar ve sağlık ekipmanı için uygun değildir veya pratik değildir. Bu tür ekipmanlara örnek olarak karyolalar ve yatak başı mobilyaları, el arabaları ve taşıma arabaları, ameliyat masaları, ayakkabılar, tekerlekli sandalyeler veya engelliler için yardımcı malzemeler verilebilir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 15883-7 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp