EN ISO 10651-6 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Bölüm 6: Evde Bakım Ventilasyon Destek Cihazları için Standart Test

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 10651-6 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Bölüm 6: Evde Bakım Ventilasyon Destek Cihazları için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 10651-6 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. EN ISO 10651-6, esas olarak evde bakımda kullanılması amaçlanan ancak ev kullanımı için uygun hastalar için başka yerlerde (örneğin hastanelerde) kullanılabilen evde bakım ventilasyon destek cihazları için temel güvenlik ve temel performans gereksinimlerini belirtir.

EN ISO 10651-6 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörleri - Bölüm 6: Evde Bakım Ventilasyon Destek Cihazları için Standart Test

EN ISO 10651'in bu bölümü, esas olarak evde bakım amaçlı olan ancak ventilatör desteğine bağımlı olmayan hastalar için başka yerlerde (sağlık tesislerinde veya diğer yerlerde) kullanılabilecek ventilasyon destek cihazları için gereklilikleri belirtir, yani ventilatörün hayati önem taşımadığı yerlerde. Bu vantilatörler, sürüş gücünün güvenilir olmadığı yerlerde sıklıkla kullanılmaktadır. Bu ventilatörler genellikle farklı eğitim seviyelerine sahip sağlık personeli olmayan personel tarafından denetlenir.

EN ISO 10651'in bu bölümü, bundan sonra Genel Standart olarak anılacak olan Değişiklik 1 ve 2 dahil olmak üzere IEC 60601-1'e dayalı Özel bir Standarttır. Genel Standart, genel tıbbi ve hasta ortamında kalifiye personel tarafından veya gözetiminde kullanılan tüm tıbbi elektrikli ekipmanların güvenliği için temel standarttır; ayrıca güvenliği sağlamak için güvenilir çalışma için belirli gereksinimleri içerir.

Genel Standart, Teminat Standartlarını ve Özel Standartları ilişkilendirmiştir. Teminat Standartları, belirli teknolojiler veya tehlikeler için gereklilikleri içerir ve tıbbi sistemler, EMC, tanısal X-ray ekipmanında radyasyondan korunma, yazılım vb. gibi tüm geçerli ekipman için geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 10651-6 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp