ISO 15004-2 Oftalmik Aletler, Temel Gereksinimler ve Test Yöntemleri, Hafif Tehlike Koruması için Standart Test

Medikal Cihaz Testleri

ISO 15004-2 Oftalmik Aletler, Temel Gereksinimler ve Test Yöntemleri, Hafif Tehlike Koruması için Standart Test

EUROLAB laboratuvar ISO 15004-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 15004-2, oftalmik aletler için optik radyasyon güvenliği için temel gereklilikleri belirtir ve optik radyasyonu göze veya göze yönlendiren ve ilgili Uluslararası standartlarında özel bir ışık tehlikesi gerekliliği bölümüne sahip olan tüm oftalmik aletlere uygulanabilir.

ISO 15004-2 Oftalmik Aletler, Temel Gereksinimler ve Test Yöntemleri, Hafif Tehlike Koruması için Standart Test

Optik radyasyonu göze veya göze yönlendiren tüm yeni ve gelişmekte olan oftalmik aletlere de uygulanabilir. ISO 15004-2, ISO 15004'te belirtilen sınırları aşan göz tedavisi için radyasyona uygulanmaz.

ISO 15004-2, tehlikeli olmayan aletleri potansiyel olarak tehlikeli olanlardan ayırt etmek için oftalmik aletleri grup 1 veya grup 2 olarak sınıflandırır.

Oftalmik aletler, aletin kullanım amacına uygun olarak tüm dalga boylarındaki enerji mümkün olduğunca azaltılacak şekilde tasarlanacaktır.

Bir oftalmik cihazla birlikte başka bir cihaz kullanılırsa, bağlantı sistemi her iki cihazın optik radyasyon güvenliğini azaltmamalı ve birleşik sistemin optik radyasyon tehlikeleri ISO 15004'ün bu bölümünde verilen seviyeleri aşmamalıdır.

Tarayıcılar, tarama uzunlukları ölçüm açıklığının çapından daha büyük olduğunda darbeli cihaz kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir. Tarama uzunluğunun ölçüm açıklığından küçük veya eşit olduğu durumlarda, sürekli dalga kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir.

EUROLAB, üreticilere ISO 15004-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp