IEC EN 60601-2-25 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

IEC EN 60601-2-25 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-25 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC 60601-2-25, teşhis amaçlı elektrokardiyogram raporlarının üretilmesi için kendi başlarına veya bir tıbbi elektrik sisteminin bir parçası olarak tasarlanan elektrokardiyografların temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.

IEC EN 60601-2-25 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Ambulans ve hava taşımacılığı gibi hastane ortamı veya doktor muayenehanesi dışındaki aşırı veya kontrolsüz çevre koşullarında kullanılması amaçlanan ekipman bu özel standarda uygun olacaktır. Bu kullanım ortamları için Tıbbi elektrikli ekipman için ek standartlar geçerli olabilir.

Bu özel standardın kapsamına dahil olmayanlar şunlardır:

  • Tıbbi elektrikli ekipmanın vektörkardiyografik döngüler sağlayan kısmı;
  • IEC 60601-2-47 kapsamındaki ayaktan elektrokardiyografik tıbbi elektrikli ekipman, teşhis amaçlı elektrokardiyogram raporları almaya yönelik değildir;
  • Tanı amaçlı elektrokardiyografik raporların alınması amaçlanmayan, IEC 60601-2-27 kapsamındaki kardiyak monitörler.

IEC 60601-2-25 ve IEC 60601-2-51'in ilk baskılarını tek bir standartta birleştirme fırsatı sağladı. Hem yeniden biçimlendirme hem de teknik değişiklikler yapıldı. IEC 60601-2-25'in bu ikinci baskısı, her iki standardın da teknik bir revizyonunu oluşturmaktadır.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-25 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp