DIN 58953-1 Sterilizasyon - Steril Tedarik - Terminoloji

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, DIN 58953-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, son ambalajlamada sterilize edilecek tıbbi cihazların ambalajlanmasıyla bağlantılı olarak kullanılan terimleri kapsar.

Düşük mikroplu veya steril şekilde kullanılması amaçlanan tıbbi cihazların yeniden kullanılması amacıyla, ambalajlama, etiketleme gibi ilgili iş adımları da dahil olmak üzere, devreye alındıktan sonra temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon işlemleri gerçekleştirilir.

imalatçı tarafından özellikle teşhis veya tedavi amacıyla amaçlanan ve imalatçı tarafından insanlara yönelik tıbbi cihazın düzgün çalışması için kullanılan yazılımlar da dahil olmak üzere, tek tek veya birlikte kullanılan tüm aletler, aparatlar, cihazlar, yazılımlar, maddeler veya diğer nesneler aşağıdaki amaçlarla kullanılması amaçlanmaktadır:

• Hastalıkları tespit etmek, önlemek, izlemek, tedavi etmek veya hafifletmek;
• Yaralanmaları veya engellilikleri tespit etmek, izlemek, tedavi etmek, hafifletmek veya telafi etmek;
• Anatomik yapının veya fizyolojik bir sürecin incelenmesi, değiştirilmesi veya değiştirilmesi;
• Konsepsiyon düzenlemesi ve bunun insan vücudunda veya üzerinde amaçlanan ana etkisi, farmakolojik veya immünolojik araçlarla veya metabolik olarak elde edilmez, ancak etki şekli bu tür araçlarla desteklenebilir.

EUROLAB, üreticilere DIN 58953-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.