EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte DIN 58953-7 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, sterilizasyon odalarının, paketlenmiş olan sterilize edilecek maddelerle birlikte paketlenmesi, etiketlenmesi ve yüklenmesi için geçerlidir.
Bu standarttaki şartlar, DIN EN ISO 11607-2 uygulamasıyla birlikte, örn. B. alet tepsileri ve setleri, sağlık kuruluşlarında ve hizmet şirketlerinde uygun depolama ile sağlanır.
Steril bariyer sistemi ve varsa şeffaf olmayan koruyucu ambalaj, kullanıcının kendisinin ve içeriğinin bir sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunu açıkça görebileceği şekilde etiketlenmelidir. Bu tanımlama, varsa, steril bariyer sistemi ve şeffaf olmayan koruyucu ambalaj üzerindeki işlem göstergeleri veya diğer eşdeğer araçlar gibi tanımlama araçları kullanılarak yapılmalıdır.
Üreticinin spesifikasyonları, steril tıbbi cihazların ambalajlanması ve etiketlenmesi ile ilgili spesifikasyonlar içeriyorsa, bunlara uyulmalıdır. Ambalaj malzemesi veya sisteminin yüzeyine yapıştırılan etiketler için, bağlantı sistemi, üretici tarafından belirtilen sterilizasyon işlemine ve saklama ve taşıma koşullarına dayanmalıdır.
Paketleme sırasında sterilizasyon sırasında oluşan kuvvetler dikkate alınmalıdır. Malzemeler veya prefabrike steril bariyer sistemleri aletlerin üzerine veya alet tepsilerinin kenarlarına gerdirilmemeli, sterilizasyon sırasındaki basınç değişiminin hesaba katılması için üzerlerine gevşek bir şekilde yerleştirilmelidir.
EUROLAB, üreticilere DIN 58953-7 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
