CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Temel Güvenlik ve Temel Performans için Genel Gereksinimler

Bu Uluslararası Standart, bundan böyle ME ekipmanları ve ME sistemleri olarak anılacak olan tıbbi elektrik ekipmanları ve tıbbi elektrik sistemlerinin temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir. Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca ME ekipmanları veya yalnızca ME sistemleri için geçerli olması amaçlanıyorsa, bu madde veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde hem ME ekipmanları hem de ilgili olarak ME sistemleri için geçerlidir.

ME ekipmanlarının veya ME sistemlerinin bu standart kapsamındaki amaçlanan fizyolojik işlevinde bulunan tehlikeler, 7.2.13 ve 8.4.1 dışında bu standarttaki özel gereklilikler kapsamında değildir. Bu Standart ayrıca, hastalıkların telafisi veya hafifletilmesi için kullanılan ekipmanlara da uygulanabilir. Yaralanma veya sakatlık. ME ekipmanı tanımına girmeyen in vitro tanı ekipmanı IEC 61010 serisi 2 kapsamındadır. Bu Standart, ISO 14708-1-3 kapsamındaki vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazların vücuda yerleştirilebilir parçalarına uygulanmaz. Bu standardın amacı, genel gereklilikleri belirlemek ve belirli standartlar için temel teşkil etmektir.

EUROLAB, üreticilere CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.