EN 10079-1 Tıbbi Emme Ekipmanı - Elektrikle Çalışan Emme Ekipmanı - Güvenlik Gereksinimleri

Medikal Cihaz Testleri

EN 10079-1 Tıbbi Emme Ekipmanı - Elektrikle Çalışan Emme Ekipmanı - Güvenlik Gereksinimleri

EN 10079'un bu bölümü, hastaneler gibi sağlık bakım tesisleri, hastaların evde bakımı ve saha ve ulaşım kullanımı için tıbbi ve cerrahi aspirasyon ekipmanı için minimum güvenlik ve performans gerekliliklerini belirtir.

EN 10079-1 Tıbbi Emme Ekipmanı - Elektrikle Çalışan Emme Ekipmanı - Güvenlik Gereksinimleri

Bu tür ekipman, merkezi olarak güç verilen borulu vakum sistemleri, sıkıştırılmış gazlar ve elektrik tarafından çalıştırılabilse veya çeşitli uygulamalar için manuel olarak çalıştırılabilse de, EN 10079'un bu bölümü yalnızca ana elektrik ve pille çalışan emme ekipmanına yöneliktir.

EN 10079'un bu bölümü aşağıdakiler için geçerli değildir:

  • Merkezi güç kaynağı (vakum/basınçlı hava üretimi ile), araç ve binaların boru sistemleri ve duvar konektörleri;
  • Kateter tüpleri, drenler, küretler ve aspirasyon uçları;
  • Şırıngalar;
  • Diş emme ekipmanı;
  • Atık gaz temizleme sistemleri;
  • Laboratuvar emme;
  • Ototransfüzyon sistemleri;
  • Pasif idrar drenajı;
  • Yara drenajı için kapalı sistemler;
  • Yerçekimi mide drenajı;
  • Ağızdan çalıştırılan mukus çıkarıcılar;
  • Toplama kabının vakum pompasının akış aşağısında olduğu emme ekipmanı;
  • Kalıcı trakeostomi için aspirasyon ünitesi olarak işaretlenmiş ekipman;
  • Ventouse (doğum) ekipmanı;
  • Yenidoğan mukus çıkarıcılar;
  • Sadece endoskopik kullanım için işaretlenmiş aspirasyon ekipmanı.

EUROLAB, üreticilere EN 10079-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp