EN 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı Standardı

Medikal Cihaz Testleri

EN 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı Standardı

Bu Uluslararası EN 10079-3 standardı, bir vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspiratörlerin (emme ekipmanının) özellikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır. EN 10079-3, vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağı üreten bir venturi emişinden beslenen tıbbi aspirasyon ekipmanı için güvenlik ve performans gereksinimlerini açıklamaktadır.

EN 10079-3 Tıbbi Aspirasyon Donanımı - Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı Standardı

Genel anlamda venturi etkisi, bir sıvının bir borunun daraltılmış bir bölümünden geçerken ortaya çıkan basıncındaki düşmedir. Bu standart, tıbbi gaz boru hattı sistemlerine veya silindirlerine ve venturi bağlantılarına bağlı ekipmanı da kapsamaktadır. Bu standartta tanımlanan ekipman, tek başına veya entegre bir sistemin parçası olabilir.

EN 10079-3 standardı, venturi emişi üreten vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağından beslenen medikal aspirasyon donanımı için gereklilikler ortaya koymaktadır. Sahada veya nakliye sırasında kullanım için tasarlanan emme ekipmanı için ilave gereklilikler bu standartta yer almaktadır.

EN 10079-3 standardı şunlar için geçerli değildir:

  • Merkezi güç kaynağı (vakum veya basınçlı hava üretimi ile), araç ve binaların boru sistemleri ve duvar konektörleri
  • Emme kateterleri ve emme uçları gibi uç parça
  • Şırıngalar
  • Dental emme ekipmanı
  • Anestezik gaz temizleme sistemleri
  • Laboratuvar emişi
  • Ototransfüzyon sistemleri
  • Yara drenajı için kapalı sistemler
  • Yenidoğan mukus ekstraktörleri dahil mukus ekstraktörleri
  • Göğüs pompaları
  • Liposuction
  • Uterus aspirasyonu
  • Tüy alma sistemleri

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN 10079-3 Vakum veya Pozitif Basınç Kaynağından Beslenen Aspirasyon Donanımı Standardı kapsamında test hizmetleri de verilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp