EN 1060-3 Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerler, Bölüm 3: Elektro-Mekanik Kan Basıncı Ölçüm Sistemleri için Tamamlayıcı Gereklilikler

Medikal Cihaz Testleri

EN 1060-3 Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerler, Bölüm 3: Elektro-Mekanik Kan Basıncı Ölçüm Sistemleri için Tamamlayıcı Gereklilikler

EUROLAB laboratuvar EN 1060-3 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 1060'ın bu bölümü, üst kol, bilek ve uylukta arteriyel kan basıncının invazif olmayan ölçümleri için şişirilebilir bir manşet aracılığıyla kullanılan elektro-mekanik kan basıncı ölçüm sistemleri için performans, verimlilik ve güvenlik gereksinimlerini belirtir. Ayrıca aksesuarları için gereksinimleri belirtir ve test yöntemlerini verir.

EN 1060-3 Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerler, Bölüm 3: Elektro-Mekanik Kan Basıncı Ölçüm Sistemleri için Tamamlayıcı Gereklilikler

EN 1060'ın bu bölümü, manşet basıncının elektronik olarak ölçüldüğü, ancak kan basıncının bir stetoskop yardımıyla manuel olarak veya otomatik olarak belirlenebildiği elektro-mekanik kan basıncı ölçüm sistemlerine uygulanır.

Otomatik döngülü dolaylı kan basıncı izleme ekipmanı için ek güvenlik gereksinimleri EN 60601-2-30'da belirtilmiştir.

EN 1060'ın bu kısmında açıklananlardan farklı malzeme kullanan veya yapım biçimlerine sahip ekipman veya bunların parçaları, eşdeğer bir güvenlik ve performans derecesi elde edildiğinin kanıtlanması halinde kabul edilecektir.

Manşet basıncı ölçümü için nominal aralık, imalatçı tarafından belirtilmelidir. Manşet basıncının ölçüm ve gösterge aralıkları, nominal aralığa eşit olmalıdır. Kaf basıncının nominal aralığının dışındaki kan basıncı ölçüm sonuçlarının değerleri, aralık dışı olarak açıkça belirtilmelidir.

EUROLAB, üreticilere EN 1060-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp