EN 1060-4 Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerler, Bölüm 4: Otomatik Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerlerin Genel Sistem Doğruluğunu Belirlemek için Test Prosedürleri

EUROLAB laboratuvar EN 1060-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, kan basıncının dolaylı ölçümü için tasarlanmış otomatik non-invaziv tansiyon aletinin genel sistem doğruluğunu belirlemeye yönelik araştırmalara yönelik test prosedürlerini açıklar.

Tanımlanan oskültatuar kan basıncı ölçümleri, bir çift stetoskop vasıtasıyla iki gözlemci tarafından yapılmalıdır. Oskültatuar referans değeri daha sonra gözlemciler tarafından belirlenen iki değerin ortalama değeri olacaktır.

Her iki değer arasındaki fark 4 mmHg'yi geçmemelidir. Gözlemciden gözlemciye farkı 4 mmHg'den büyük olan ölçümler veri setine dahil edilmeyecektir. Atılan ölçümlerin sayısı, gerekli geçerli ölçümlerin sayısından fazla olmamalıdır.

Kalibre edilmiş referans manometreler, EN 1060-1'den EN 1060-3'e kadar olan gereksinimleri karşılamalı, ancak klinik araştırmanın başlamasından önce düşen kaf basıncı ile 1 mmHg (0,1 kPa) hata sınırlarını aşmamalıdır.

Deneklerin ve sayılarının seçimi, test edilecek cihazın kullanım amacına (kullanım talimatında verilen bilgilere veya cihaz üzerindeki talimatlara uygun olarak) bağlıdır.

EUROLAB, üreticilere EN 1060-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.