Bu Uluslararası EN 15001 standardı, normal durumda veya 50 kPa'dan büyük gaz basınçlarında tek hata durumunda oksijenle temas debilen anestezik ve solunum uygulamaları için malzemelerin, bileşenlerin ve cihazların oksijen uyumluluğu için gereksinimleri belirtir.
Ayrıca, bu Uluslararası Standart, oksijen uyumluluğuna ilişkin mevcut verilere dayanarak malzeme ve bileşenlerin seçimi ve yanma ve/veya ayrışma ürünlerinin toksisitesini ele almak da dahil olmak üzere bir risk analizi yapmak için genel yönergeler vermektedir.
Bu Uluslararası Standart tarafından ele alınan uyumluluk yönleri arasında temizlik, ateşlemeye karşı direnç ve tasarım, üretim, bakım ve bertaraf aşamalarında yanma ve/ veya ayrışma ürünlerinin toksisitesi yer almaktadır.
Bu Uluslararası Standart biyouyumluluk için geçerli değildir. Bu Uluslararası Standart, ISO/TC 121 kapsamında olan anestezik ve solunum cihazları için geçerlidir, örneğin tıbbi gaz boru hattı sistemleri, basınç regülatörleri, terminal üniteleri, tıbbi tedarik üniteleri, esnek bağlantılar, akış ölçüm cihazları, anestezik iş istasyonları ve akciğer ventilatörleri.
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, EN 15001 Oksijenle Uyumluluk Gereksinimleri kapsamında test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
