EUROLAB laboratuvar EN 45502-1 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 45502'nin bu bölüm 1'i, aktif implantasyon tıbbi cihazlar için genel olarak geçerli olan gereksinimleri belirtir.
Aktif implantasyon tıbbi cihazların belirli türleri için, bu genel gereklilikler, bu Avrupa standardının ek kısımlarını oluşturan özel standartların gereklilikleri ile tamamlanır veya değiştirilir. EN 45502'de belirtilen testler tip testleridir ve uygunluğu göstermek için aktif implantlanabilir tıbbi cihaz numuneleri üzerinde yapılmalıdır.
EN 45502'nin bu bölüm 1'i yalnızca elektrikle çalışan aktif implantlanabilir tıbbi cihazlar için değil, aynı zamanda diğer enerji kaynaklarıyla (örneğin gaz basıncı veya yaylar ile) çalışan cihazlar için de geçerlidir.
EN 45502'nin bu bölüm 1'i, aktif implantlanabilir tıbbi cihazların bazı implante edilemeyen parçaları ve aksesuarları için de geçerlidir. Bu Avrupa standardında kullanılan terminolojinin 90/385/EEC Direktifinin terminolojisiyle uyumlu olması amaçlanmıştır.
EUROLAB, üreticilere EN 45502-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
