Bu standart, tıbbi cihazlarla tek tek veya merkezi bir sistemin parçası olarak kullanılması amaçlanan elektrikle üretilen sinyallerin özelliklerini belirtir. Bu standart, yalnızca belirli bir cihaz standardı ona atıfta bulunuyorsa geçerlidir. Bu standartta belirtilen sinyallerin uygulanmasına ilişkin gerekliliklerin, belirli tıbbi cihazlar için belirli standartlarda yer alması beklenmektedir.
Bu standart şunları belirtmez:
Belirli bir tıbbi cihaz için belirli bir standart yazanlar, o cihazın alarm gerektirip gerektirmediğini ve gerekiyorsa hangi alarmların sağlanması gerektiğini belirlemelidir. Bazı durumlarda bunların sağlanması isteğe bağlı olabilir. Bu standardın amacı, belirli bir standart bir alarm sağlanacağını belirttiğinde kullanılacak sinyalleri belirtmektir.
Aciliyet kategorisine ait bir alarmın atanması, cihazın üreticisi veya operatörü tarafından karar verilmesine bağlıdır. Bu standartta belirtilen sinyallerin tümünün veya gerçekten herhangi birinin herhangi bir tıbbi cihaza dahil edilmesi gerekmemektedir.
EUROLAB, üreticilere EN 475 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
