EN 50527-2-3 Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 50527-2-3 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, özellikle omurilik stimülasyonu (SCS) için kullanılan tipte, implante edilmiş nörostimülatör sistemlerine (NS) sahip çalışanlar için özel değerlendirme prosedürünü sağlar.

İmplante edilebilir nörostimülatörlerin çok çeşitli klinik uygulamalar için geliştirildiği kabul edilmektedir, ancak bu belge kapsamındaki SCS cihazları, şimdiye kadar implante edilebilir nörostimülatör uygulamalarının en büyük bölümünü temsil etmektedir.

Spesifik değerlendirmenin amacı, implante edilmiş SCS cihazları olan işçiler için işyerinde elektromanyetik alanlara (EMF) maruz kalmaktan kaynaklanan riski belirlemektir. Değerlendirme, klinik olarak önemli etkilerin olasılığını içerir.

Bu belge, temas akımlarından kaynaklanan riskleri veya herhangi bir ilişkili implante edilemeyen cihazlar (örneğin Hasta Programlayıcıları) üzerindeki etkileri ele almaz. Farklı yaklaşımlarda açıklanan teknikler, halka açık alanların değerlendirilmesi için de kullanılabilir.

Gözlenecek frekans aralığı 0 Hz ila 3 GHz arasındadır. 3 GHz'in üzerinde bu belge kapsamındaki cihazlarla herhangi bir etkileşim olması beklenmemektedir.

EUROLAB, üreticilere EN 50527-2-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.