EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 556-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,terminal olarak sterilize edilmiş bir tıbbi cihazın 'STERİL' olarak adlandırılması için gereklilikleri belirtir.
Bu Avrupa Standardının 2. Bölümü, aseptik olarak işlenmiş bir tıbbi cihazın "STERİL" olarak adlandırılması için gereklilikleri belirtir.
Tıbbi cihazlara ilişkin AB Direktiflerinin amaçları doğrultusunda, bir tıbbi cihazın 'STERİL' olarak tanımlanmasına yalnızca onaylanmış bir sterilizasyon işlemi uygulandığında izin verilir.
Tıbbi cihazların sterilizasyonuna yönelik süreçlerin validasyonu ve rutin kontrolü için gereklilikler EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 ve EN ISO 14937'de belirtilmiştir.
EUROLAB, üreticilere EN 556-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
