EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 556-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,aseptik olarak işlenmiş bir tıbbi cihazın 'STERİL' olarak adlandırılması için gereklilikleri belirtir.
Tıbbi cihazlara ilişkin AB Direktiflerinin amaçları doğrultusunda, onaylanmış bir üretim ve sterilizasyon işlemi uygulandığında bir tıbbi cihazın 'STERİL' olduğunun belirtilmesine izin verilir.
Aseptik süreçlerin validasyonu ve rutin kontrolü için gereklilikler EN ISO 13408 1'de belirtilmiştir. Katı tıbbi cihazların ve kombinasyon ürünlerinin aseptik işlenmesi için özel gereklilikler ISO 13408 7'de belirtilmiştir.
EUROLAB, üreticilere EN 556-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
