EN 60601-1-3 X Ray Ekipmanında Radyasyondan Korunma, Temel Güvenlik ve Temel Performans için Test Standardı

Bu tamamlayıcı standart, tıbbi prosedürlerin teşhisi, planlanması veya yönlendirilmesi için bir insan hastanın radyolojik görüntülerinin kullanıldığı X-ray ekipmanına ve bu tür ekipmanın alt gruplarına uygulanır.

Bu tamamlayıcı standardın amacı, insan hastanın, operatörün, personelin ve halktan kişilerin ışınlanmasının makul olarak elde edilebilecek kadar düşük tutulabilmesi için X-ray ekipmanında X-radyasyonuna karşı koruma için genel gereklilikleri oluşturmaktır. Radyolojik prosedürün faydasını tehlikeye atmadan. Belirli standartlar, bu tamamlayıcı standartta belirtilen genel gereksinimler için uygun değerlerini veya ölçülerini belirleyebilir. Genel gerekliliklerin uygulanması veya bunun yerine belirli bir standarda atıfta bulunulması, risk yönetimi sürecinde gerekçelendirilecektir.

Bu tamamlayıcı standart, yalnızca X-radyasyonuyla ilgili radyasyondan korunma konularını dikkate alır. Radyasyondan korunmanın da önemli bir yönü olan X-radyasyonu üretmek için kullanılan elektrik enerjisinin kontrolüne ilişkin gereklilikler, IEC 60601-1'de ve özellikle ilgili ekipmanın güvenliği ve temel performansı için standartlarda yer almaktadır.

Bu standart, 1994 yılında yayınlanan (1973'te yayınlanan IEC 407'nin yerini alan) IEC 60601-1-3'ün ilk baskısını iptal eder ve onun yerine geçer. Teknik bir revizyon teşkil eder. Bu sürüm yeniden yapılandırılmış ve IEC 60601-1(2005)'e göre düzenlenmiştir ve tüm tanısal X-ray ekipmanları için geçerli olan radyasyon koruması için genel gereksinimlere odaklanmıştır. Belirli ekipmanlara özel gereksinimler kaldırılmıştır ve belirli standartlarda kapsanacaktır.

EUROLAB Laboratuvar test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize EN 60601-1-3 test standardı kapsamında akredite laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar.