EN 60601-2-20 Elektrikli Tıbbi Donanım, Bölüm 2-20: Bebek Taşıma Kuvözlerinin Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Standart Test

EUROLAB laboratuvar EN 60601-2-20 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 60601-2-20 standardı, bebek taşıma inkübatörlerinin (kuvözlerinin) temel güvenliği ve performansı için özel kurallar açıklamaktadır.

Bu özel standart, bebek taşıma kuvözleri için güvenlik gereksinimlerini açıklamaktadır. Ancak üretici firma, hazırladığı risk yönetimi dosyasında, eşdeğer güvenlik kriterlerini göstererek cihazdaki risklerin, tedaviden elde edilen yarara göre kabul edilebilir bir seviyede olduğunu kanıtlamışsa bu standardın uygulanmasından vaz geçilebilir.

Bu standardın kapsamına giren ürünler şunlardır:

• Tıbbi kullanım amaçlı battaniye;
• Pedler ve yataklar aracılığı ile ısı sağlayan cihazlar (EN 80601-2-35 standardı);
• Bebek taşıma özelliği olmayan benek kuvözleri (EN 60601-2-19 standardı);
• Bebek radyan ısıtıcıları (EN 60601-2-21 standardı);
• Bebek fotoğrafçılığı (EN 60601-2-50 standardı).

EN 60601-2-20 standardının amacı, hastalar ve operatörler için tehlikeleri en aza indiren bebek taşımacılığı kuvözleri için belli temel güvenlik ve temel performans gereklilikleri oluşturmak ve gereksinimlere uygunluğun doğrulanabileceği test yöntemlerini belirtmektir.

Bu özel standart, tıbbi elektrik ekipmanları için IEC 60601-1 standardını tamamlamaktadır.

60601-2-20 standardının uygulanması sırasında atıfta bulunulan şu standartlar vazgeçilmez konumdadır:

• EN 60601-1-2 (tıbbi elektrikli ekipman, temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler, elektromanyetik uyumluluk);
• EN 60601-1-10 (tıbbi elektrikli ekipman, temel güvenlik ve temel performans için genel gereklilikler);
• ISO 32 (tıbbi kullanım amaçlı gaz tüpleri);
• ISO 407 (küçük tıbbi gaz tüpleri, valf bağlantıları).

EUROLAB, üreticilere EN 60601-2-20 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.