EN 60601-2-50 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-50: Bebek Fototerapi Ekipmanının Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

EN 60601-2-50 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-50: Bebek Fototerapi Ekipmanının Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

EUROLAB laboratuvar EN 60601-2-50 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu uluslararası standart, bebeklerin temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.

EN 60601-2-50 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-50: Bebek Fototerapi Ekipmanının Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca ME ekipmanları veya yalnızca ME sistemleri için geçerli olması amaçlanıyorsa, bu madde veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde hem ME ekipmanları hem de ilgili olarak ME sistemleri için geçerlidir.

Bu özel standart, bebek fotokopisi ekipmanları için güvenlik gereksinimlerini belirtir, ancak eşdeğer güvenliği göstererek belirli bir maddeye uymanın alternatif yöntemlerini belirtir.

Üretici, risk yönetim dosyasında, tehlike tarafından sunulan riskin, cihazdan yapılan tedavinin yararına karşı tartıldığında kabul edilebilir bir düzeyde bulunduğunu kanıtlamışsa, uygunsuz olarak değerlendirilmeyecektir.

"Bu standart" terimi, genel standarda atıfta bulunmak için kullanılır, uygulanabilir herhangi bir teminat standartları ve bu özel standart birlikte ele alınmıştır.

EUROLAB, üreticilere EN 60601-2-50 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp