EUROLAB laboratuvar EN 60601-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 60601 standardının bu bölümü, hastaların tedavisi için kullanılan 1 MeV ila 50 MeV aralığında, bundan böyle ME ekipmanı olarak anılacak olan elektron hızlandırıcıların temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.
Hastaların tedavisinde kullanılan elektron hızlandırıcıları her zaman ME cihazı olmakla birlikte, bu belgede harici hırın ekipmanları (EBE) olarak anıldığı zamanlar vardır. EBE kullanımı, ME ekipmanı üzerine yerleştirilen gereksinimleri ortadan kaldırmaz, ancak tartışılan ME ekipmanının sistem konfigürasyonunun parçası olabilecek başka bir ME ekipmanı değil, EBE olduğunu açıklığa kavuşturmak içindir.
Tip testleri ve yer testlerinin dahil edildiği bu özel standart, tıbbi uygulamada radyoterapi için amaçlanan tedavi teslimatının kesinliğini, doğruluğunu ve hacimsel hedeflemesini artırmak için kullanılan elektron hızlandırıcılarının üretimi ve bazı kurulum yönleri ve bunlara dahil ekipmanları için geçerlidir.
Tedavi parametrelerinin seçimi ve görüntülenemesinin programlanabilir elektronik alt sistemler (PESS) tarafından otomatik olarak kontrol edilebildiği sistemler de dahil olmak üzere, normal koşullar altında ve normal kullanımda, nominal enerjiye sahip 1 MeV ila 50 MeV aralığında bir X radyasyonu veya elektron radyasyonu radyasyon ışını iletir.
EN 60601-2 standardı aşağıdaki bölümlerden oluşur:
EN 60601-2-2 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi ekipman ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-3 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-3: Kısa dalga terapi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-4 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-4: Kardiyak defibrilatörlerin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-5 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-5: Ultrasonik fizyoterapi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-6 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-6: Mikrodalga terapi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-7 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-7: Diyagnostik X-ray Jeneratörlerinin yüksek gerilim jenaratörlerinin güvenliği için belirli gereksinimler
EN 60601-2-8 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-8: 10 kV ila 1 MV aralığında çalışan terapötik X-ray ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-9 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-9: Elektrik bağlantılı radyasyon dedektörleriyle radyoterapide kullanılan hasta temas desometrelerinin güvenliği için belirli gereklilikler
EN 60601-2-10 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-11 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-11. Gama ışını tedavisi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN ISO 80601-2-12 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-12. Kritik bakım ventilatörlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-13 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-13: Bir anestezik iş istasyonunun temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-14 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-14: Elektrokonvülsif terapi cihazlarının güvenliği için belirli gereksinimler
EN 60601-2-15 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-15: Kondansatör tahlie X-ray jeneratörlerinin güvenliği için belirli gereklilikler
EN 60601-2-16 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-16: Hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-17 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-17: Uzaktan kontrollü otomatik tahrikli ekipman sonrası gama ışını güvenliği için belirli geeklilikler
EN 60601-2-18 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-18: Endoskopik ekipmanın temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-19 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-19: Bebek küvözlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-20 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-21 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-21: Bebek radyan ısıtıcılarının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-22 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-22: Cerrahi, kozmetik, terapötik ve tanısal lazer ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-23 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-23: Transkütanöz kısmi basınç izleme ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-24 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrolörlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-25 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-26 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-26: Elektroensefalografların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-27 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-27: Elektrokardiyografik izleme ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-28 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-28: Tıbbi teşhis için X-ray tüp tertibatlarının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-29 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-29: Radyoterapi simülatörlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-30 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-30: Otomatik non-invaziv tansiyon ölçerlerin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-31 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-31: Dahili güç kaynağına sahip harici kalp pillerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-32 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-32: İlişkili X-ray ekipmanlarının güvenliği için belirli gereklilikler
EN 60601-2-33 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-33: Tıbbi teşhis için manyetik rezonans ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-34 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-34: İnvaziv kan basıncı izleme ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-35 - Tıbbi elektrikli ekipman. Battaniyeler, pedler ve şilteler kullanan ve tıbbi kullanımda ısıtma amaçlı ısıtma cihazlarının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-36 - Tıbbi elektrikli ekipman. Vücut dışı indüklenen litotripsinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-37 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbi teşhis ve izleme ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-38 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-38: Elektrikli hastane yataklarının güvenliği için belirli gereklilikler
EN 60601-2-39 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-39: Periton diyaliz ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-40 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-40: Eletromyografların güvenliği ve evoked müdahale ekipmanı için belirli gereklilikler
EN 60601-2-41 - Tıbbi elektrikli ekipman -- Bölüm 2-41: Teşhis için cerrahi aydınlatma armatürlerinin ve aydınlatma armatürlerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-43 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-43: Girişimsel prosedürler için X-ray ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-44 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ray ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-45 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-45: Mamografik X-ray ekipmanı ve mammagrafik stereotaktik cihazların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-46 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-46: Ameliyat masalarının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-47 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-47: Ayaktan elektrokardiyografik sistemlerin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-49 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-49: Çok işlevli hasta izleme ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-50 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-50: Bebek fototerapi ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-51 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-51: Tek kanal ve çok kanal elektrokardiyografların kaydediklmesi ve analiz edilmesi temel performans dahil güvenlik için belirli gereklilikler
EN 60601-2-52 - Tıbbi elektrikli ekipman -- Bölüm 2-52: Tıbbi yatakların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EN 60601-2-54 - Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-54: Radyografi ve radyoskopi için X-ray ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, kesin ve hızlı sonuçlar almanıza yardımcı olur. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımızla iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
