EN IEC 80601-2-30 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-30: Otomatikleştirilmiş Non-İnvaziv Tansiyon Ölçerlerin Temel Güvenliği için Standart Test

EUROLAB laboratuvar, EN IEC 80601-2-30 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN IEC 80601-2- 30, arteriyel ponksiyon olmaksızın kan basıncının sürekli olmayan dolaylı tahmini için şişirilebilir bir manşet aracılığıyla kullanılan ve bundan sonra ME ekipmanı olarak anılacak olan otomatik tansiyon aletlerinin temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.

Bu standart, bir belirlemenin doğruluğu için gereklilikler dahil olmak üzere, bu ME ekipmanı ve aksesuarları için temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini belirtir. Bu standart, arteriyel ponksiyon olmadan kan basıncının aralıklı, dolaylı tahmini için kullanılan elektrikle çalışan otomatik ME ekipmanını kapsar. Evde sağlık hizmeti ortamı için kan basıncı monitörleri dahil.

Elektrikle çalışan basınç dönüştürücülü veya bir stetoskopla veya kan basıncını belirlemek için diğer manuel yöntemlerle (otomatik olmayan tansiyon ölçerler) birlikte kullanılan ekranlı arteriyel ponksiyon ME ekipmanı olmadan kan basıncının dolaylı tahmini için gereklilikler ISO 81060 standardında belirtilmiştir.

Spesifik teknik değişiklikler şunları içerir:

• Hastanın operatör olduğu, temel performansın tanımlanması;
• Yeni klinik doğruluk gereksinimleri, ek mekanik güç gereksinimleri;
• Pnömatik sistemde operatör tarafından erişilebilir 'Luer' konektörlerin yasaklanması dahil olmak üzere tüm otomatik tansiyon ölçerleri içerecek şekilde kapsamın genişletilmesi.

EUROLAB, üreticilere EN IEC 80601-2-30 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.