EN ISO 10079-4 Tıbbi Aspirasyon Ekipmanı, Bölüm 4: Genel Gereksinimler için Standart Test

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 10079-4 Tıbbi Aspirasyon Ekipmanı, Bölüm 4: Genel Gereksinimler için Standart Test

EUROLAB laboratuvar EN ISO 10079-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, EN ISO 10079 serisinin tüm parçaları için ortak olan tıbbi aspirasyon ekipmanı için genel gereksinimleri belirtir.

EN ISO 10079-4 Tıbbi Aspirasyon Ekipmanı, Bölüm 4: Genel Gereksinimler için Standart Test

Bu standart aşağıdakiler için geçerli değildir:

  • Aspirasyon kateterleri, drenler, küretler, Yankauer emiciler ve aspirasyon uçları gibi uç parçalar;
  • Şırıngalar;
  • Dental aspirasyon ekipmanı;
  • Anestezik gaz temizleme sistemleri;
  • Laboratuvar aspirasyonu;
  • Ftotransfüzyon sistemleri;
  • Yenidoğan mukus çıkarıcılar dahil mukus çıkarıcılar;
  • Toplama kabının vakum pompasının akış aşağısında olduğu durumlarda emme ekipmanı;
  • Ventouse (doğum) ekipmanı;
  • Sadece endoskopik kullanım için işaretlenmiş aspirasyon ekipmanı; ve
  • Duman tahliye sistemleri.

Daha önce EN ISO 10079 serisi tıbbi aspirasyon ekipmanı standartları, birçok ortak gereksinime sahip olan EN ISO 10079-1, EN ISO 10079-2 ve EN ISO 10079-3 bölümlerinden oluşuyordu. Bu ortak gereksinimlerin bu yeni bölüm 4'te birleştirilmesinin, ortak gereksinimlere sahip üç farklı parçanın geliştirilmesinden kaynaklanan tutarsızlıkları önleyeceği ve gelecekteki herhangi bir revizyon değişikliğin yönetimini kolaylaştıracağı düşünülmüştür.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 10079-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp