EN ISO 10651 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörlerinin Uygunluğunu Yönetme

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 10651 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörlerinin Uygunluğunu Yönetme

EUROLAB laboratuvar EN ISO 10651 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 10651, gazla çalışan acil durum ventilatörleri için gereken temel güvenlik ve temel performans gereksinimlerini tanımlar.

EN ISO 10651 Tıbbi Kullanım için Akciğer Ventilatörlerinin Uygunluğunu Yönetme

Bu ventilatörlerin ilk müdahale ekipleri tarafından insanlar için kullanılması amaçlanmıştır. Bu ekipmanın acil durum alanında kullanılması amaçlanmıştır ve düzenli kullanımda sürekli operatör bulunur.

EN ISO 10651, tıbbi kullanım için akciğer ventilatörlerinin uyumluluğunun yönetilmesiyle ilgilenir. Bu ventilatörler, özellikle bir kalp durması olayı sırasında kalp yetmezliği riski taşıyanlara yardımcı olur. Bu akciğer ventilatörleri, kendisini bu acil durumda bulan normal bir seyirci tarafından kullanılan temel ekipmanın amacını yerine getirir. Bu cihazların kullanımı ile herhangi bir canlandırma faaliyeti yapılırken ağızdan ağza temas önlenebilir.

EN ISO aşağıdaki bölümleri kapsar:

EN ISO 10651-2 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri, Temel güvenlik ve gerekli performans için belirli özellikler, Bölüm 2: Ventilatöre bağımlı hastalar için evde hasta bakımına yönelik ventilatörler

EN ISO 10651-4 Tıbbi kullanım için akciğer ventilatörleri, Bölüm 4: Operatör tarafından çalıştırılan canlandırıcılar (resusitatörler) için belirli özellikler

EN ISO 10651-5 Tıbbi kullanım için pratik ventilatörleri, Temel güvenlik ve gerekli performans için belirli gereklilikler, Bölüm 5: Gazla acil durum resüsitörleri

EN ISO 10651'in bu bölümü, ilk müdahale ekipleri tarafından insanlarla kullanılması amaçlanan gazla çalışan acil durum resüsitatörleri için temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini belirtir. Bu ekipman, acil saha kullanımı için tasarlanmıştır ve normal kullanımda sürekli olarak operatörün gözetiminde olması amaçlanmıştır.

EN ISO 10651-6 Tıbbî kullanım için akciğer ventilatörleri, Temel güvenlik ve gerekli performans için belirli özellikler, Bölüm 6: Evde hasta bakımı için solunum destek cihazları

EUROLAB, üreticilere EN ISO 10651 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp