EUROLAB laboratuvar EN ISO 13504 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 13504, diş implantlarının yerleştirilmesinde kullanılan aletlerin ve ilgili aksesuarların imalatı ve kraniyofasiyal alandaki bağlantı parçalarının daha ileri manipülasyonları için genel gereksinimleri belirtir.
Manuel olarak çalıştırılıp çalıştırılmadıklarına veya güçle çalışan bir sisteme bağlı olmalarına bakılmaksızın tek kullanımlık ve yeniden kullanılabilir cihazlara uygulanabilir.
Dental implantların kullanımı tüm dünyada artmaktadır. Diş implantlarının geliştirilmiş ve yeni uygulamaları nedeniyle, diş implantlarının yerleştirilmesinde kullanılacak daha iyi aletlere ve ilgili aksesuarlara olan ihtiyaç ve kraniyofasiyal bölgedeki bağlantı parçalarının daha fazla manipülasyonu da artmaktadır. Dental implantların yerel yetkililer tarafından onaylanması gerekir.
Ancak dental implantların yerleştirilmesinde kullanılan aletler farklıdır ve farklı bir onay prosedürü gerektirir. Bu Uluslararası standart, onay prosedürlerini uyumlu hale getirmeyi ve farklı ülkelerde tekrarlanan onay ve test prosedürlerinden kaynaklanan maliyetleri azaltmayı amaçlamaktadır.
Dental implant prosedürlerinde kullanılan aletlerde bulunan malzemelerin iyi tolere edildiği kanıtlanmıştır. Potansiyel advers reaksiyonlar tamamen göz ardı edilemez ancak bu tür reaksiyonlar hafifletilmelidir.
Bununla birlikte, bu Uluslararası standartta atıfta bulunulan malzemelerin kullanımına ilişkin uzun süreli klinik deneyimler, uygun uygulamalarda kullanıldıklarında ve uygun tasarım hususları ve prosesler altında aletler üretildiğinde kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 13504 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
