EN ISO 15223-1 Üretici Tarafından Sağlanacak Bilgilerle Kullanılacak Semboller - Genel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

EN ISO 15223-1 Üretici Tarafından Sağlanacak Bilgilerle Kullanılacak Semboller - Genel Gereksinimler

EN ISO 15223-1, gerekli bilgileri ileten ve tıbbi cihazlarda veya tıbbi cihazlarda kullanım için kesin olarak tanımlanmış ve uluslararası kabul görmüş semboller sağlayan köklü bir uluslararası standarttır.

EN ISO 15223-1 Üretici Tarafından Sağlanacak Bilgilerle Kullanılacak Semboller - Genel Gereksinimler

EN ISO 15223-1 Kimler İçindir?

  • Tıbbi cihaz üreticileri
  • Belirli sembollerin anlamlarına aşina olmaları gereken sağlık personelleri ve kurumları
  • Tıbbi cihaz distribütörleri veya üreticilerin diğer temsilcileri
  • Eğitimden sorumlu sağlık hizmeti sunucuları ve eğitimden sorumlu olanlar
  • Tıbbi cihazları etkileyen düzenlemelerin uygulanmasından sorumlu ve piyasaya arz sonrası gözetim ve teyakkuzdan sorumlu sağlık hizmetleri düzenleyici makamları, test kuruluşları, belgelendirme kuruluşları ve diğer kuruluşlar.


Tıbbi cihaz üreticileri ve tedarik zincirindeki diğerleri, tıbbi cihazın güvenli ve doğru kullanımı için gerekli olan belirli bilgileri sağlamalıdır. Semboller, metni birden çok dile çevirmeye gerek kalmadan bu bilgiyi iletmek için kullanılabilir.

Standart, net, doğrulanmış semboller sağlar. Kullanımı, önemli maliyetlerden ve etiketleme alanından tasarruf sağlayabilir ve maliyetli çevirilere veya etiketleme değişikliklerine duyulan ihtiyacı önleyebilir. Semboller uluslaarası düzeyde tanındığı için tüm bölgelerde tek bir sembol kabul edilmelidir. Bu semboller tıbbi cihazın kendisinde, ambalajında veya ilgili belgelerde kullanılabilir.


EUROLAB, üreticilere EN ISO 15223-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp