EN ISO 7396-1 Tıbbi Gaz Boru Hattı Sistemleri - Sıkıştırılmış Tıbbi Gazlar ve Vakum için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 7396-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, sağlık tesislerinde kullanılan boru hattı sistemlerinin tasarımı, kurulumu, işlevi, performansı, testi, devreye alınması ve dokümantasyonu için gereksinimleri belirtir.

Aşağıdakiler için gereksinimleri belirtir:

• Oksijen;
• Nitröz oksit;
• Tıbbi hava;
• Karbon dioksit;
• Oksijen/azot oksit karışımları;
• Helyum/oksijen karışımları;
• Oksijen 93;
• Tıbbi cihaz olarak sınıflandırılan gazlar ve gaz karışımları, tıbbi cihazlara verilen veya tıbbi amaçlara yönelik gazlar veya tıbbi kullanım için yukarıda belirtilmeyen gazlar ve gaz karışımları;
• Cerrahi aletleri sürmek için hava;
• Cerrahi aletleri sürmek için nitrojen;
• Vakum.

Bölgesel veya ulusal düzenlemeler, tıbbi gaz boru hattı sistemlerinde oksijen/azot oksit karışımlarının dağıtımını yasaklayabilir. Anestezik gaz süpürücü bertaraf sistemleri ISO 7396‑2 kapsamındadır. EN ISO 7396'nın bu bölümü, tedarik sistemleri, boru hattı dağıtım sistemleri, kontrol sistemleri, izleme ve alarm sistemleri ve farklı gaz/vakum sistemlerinin bileşenleri arasında değiştirilemezlik için gereksinimleri içerir.

EN ISO 7396'nın bu bölümü, hem kamu hem de özel sağlık tesislerinde kullanılan boru hattı sistemleri için güvenlik gereksinimlerini belirtir.

Aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, türü, boyutu, konumu veya hizmet yelpazesi ne olursa olsun sağlık hizmetleri sunan tüm tesisler için geçerlidir:

• Akut bakım sağlık tesisleri;
• Dahili hasta sürekli bakım sağlık tesisleri;
• Uzun süreli bakım tesisleri;
• Toplum temelli sağlayıcılar;
• Ayaktan ve harici hasta bakım klinikleri (örn. günübirlik cerrahi, endoskopi klinikleri ve doktor muayenehaneleri).

EN ISO 7396'nın bu bölümü, sağlık tesisleri dışındaki yerlere kurulması amaçlanan tıbbi gazlar ve vakum için boru hattı sistemleri için de referans olarak kullanılabilir.

EN ISO 7396-1, aşağıdaki farklı oksijen tedarik sistemleri için geçerlidir:

• Tüm tedarik kaynaklarının oksijen sağladığı tedarik sistemleri; bu durumda oksijen konsantrasyonu %99'dan fazla olacaktır;
• Tüm tedarik kaynaklarının oksijen 93 sağladığı tedarik sistemleri; bu durumda oksijen konsantrasyonu %90 ile %96 arasında değişebilir;

Bir oksijen 93 ve oksijen karışımı, bir tıbbi gaz tedarik sistemi ile verilebilir. Bu durumda gazın konsantrasyonu %90 ile >%99 arasında değişebilir.

EN ISO 7396-1 ayrıca şunlar için de geçerlidir:

• Mevcut boru hattı dağıtım sistemlerinin uzantıları;
• Mevcut boru hattı dağıtım sistemlerinin modifikasyonları;
• Tedarik sistemlerinin veya tedarik kaynaklarının modifikasyonları veya değiştirilmesi.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 7396-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.