EUROLAB laboratuvar, EN ISO 80601-2-12 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, bundan sonra ME ekipmanı olarak anılacak olan aksesuarlarıyla birlikte bir ventilatörün temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.
Durumları yaşamı tehdit edebilecek ve kapsamlı tedavi gerektirebilecek hastalar için özel bakım sağlayan bir ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
Bu standardın amaçları doğrultusunda, böyle bir ortama kritik bakım ortamı denir. Bu ortam için vantilatörler yaşamı sürdürebilir olarak kabul edilir. Bu standardın amaçları doğrultusunda, böyle bir ventilatör profesyonel bir sağlık tesisi içinde taşıma sağlayabilir (yani, transit olarak çalıştırılabilen bir ventilatör olabilir).
Profesyonel bir sağlık tesisi içinde nakliyede kullanılması amaçlanan bir kritik bakım ventilatörü, acil tıbbi hizmetler ortam ventilatörü olarak kabul edilmez.
Bir sağlık mesleği mensubu tarafından işletilmesi amaçlanan ve ventilatöre bağımlı hastalar da dahil olmak üzere suni ventilasyondan farklı seviyelerde desteğe ihtiyaç duyan hastalar için tasarlanmıştır.
Bir kritik bakım ventilatörünün, ventilasyon tedavisi ayarlarını ayarlamak için fizyolojik bir hasta değişkeni kullanmadığı sürece fizyolojik bir kapalı döngü kontrol sistemi kullandığı düşünülmez.
Bu standart aynı zamanda, üreticisi tarafından ventilatör solunum sistemine veya ventilatöre bağlanması amaçlanan ve bu aksesuarların özelliklerinin ventilatörün temel güvenliğini veya temel performansını etkileyebileceği aksesuarlar için de geçerlidir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 80601-2-12 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
